Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/3166 af 18. december 2024 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som fodertilsætningsstof til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, fravænnede smågrise, andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus samt søer, om godkendelse af det til slagtesvin af alle arter af svinefamilien, pattegrise af alle arter af svinefamilien og søer af mindre udbredte arter af svinefamilien (indehaver af godkendelsen: Kemin Europa N.V.), om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/366 og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, (EU) nr. 787/2013 og (EU) 2017/2276)
Godkendelsen af det i bilag I opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, forlænges for slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, fravænnede smågrise, andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus samt søer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Det i bilag I opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof til slagtesvin af alle arter af svinefamilien, pattegrise af alle arter af svinefamilien samt søer af mindre udbredte arter af svinefamilien på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/366 erstattes af teksten i bilag II til nærværende gennemførelsesforordning.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, (EU) nr. 787/2013 og (EU) 2017/2276 ophæves.
1. Fodertilsætningsstoffet Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som godkendt ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, (EU) nr. 787/2013, (EU) 2017/2276 og (EU) 2023/366 og forblandinger, der indeholder dette tilsætningsstof, bestemt til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, slagtekyllinger, hønniker, mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, fravænnede smågrise, andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus samt søer, og som er produceret og mærket før den 8. juli 2025 i overensstemmelse med de regler, der var gældende før den 8. januar 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede fodertilsætningsstof, som er bestemt til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, slagtekyllinger, hønniker, mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, fravænnede smågrise, andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus samt søer, og som er produceret og mærket før den 8. januar 2026 i overensstemmelse med de regler, der var gældende før den 8. januar 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december 2024.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 af 16. august 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 220 af 17.8.2013, s. 15, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/787/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 af 2. april 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 91 af 3.4.2013, s. 5, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/306/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 af 8. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 326 af 9.12.2017, s. 50, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2017/2276/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/366 af 16. februar 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, om dets godkendelse til prydfugle, om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (, ELI: ).
EFSA Journal 2024;22:e8562.
EFSA Journal 2024;22:e8650.
Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer | |||||||||
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, der indeholder mindst 8 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Analysemetode Kvantitativ bestemmelse: Pladespredningsmetode på trypton-soja-agar (EN 15784) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder | Slagtesvin af alle arter af svinefamilien Pattegrise af alle arter af svinefamilien | — | 1 × 107 | — | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. 2. Tilsætningsstoffet må kun anvendes samtidig med følgende coccidiostatika i overensstemmelse med deres respektive betingelser for godkendelse som fodertilsætningsstoffer: diclazuril, robenidin-hydrochlorid, lasalocid A-natrium, maduramicin ammonium, monensin natrium, decoquinat, salinomycin natrium, narasin, narasin/nicarbazin og halofuginon. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og hudbeskyttelse. | 8. januar 2035 |
| Søer af alle arter af svinefamilien Slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl | 1 × 108 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe...
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer. | |||||||||
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, der indeholder mindst 8 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige sporer af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Analysemetode Kvantitativ bestemmelse: Pladespredningsmetode under anvendelse af trypton-soja-agar (EN 15784) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis-metode) eller DNA-sekventeringsmetoder | Slagtekyllinger Hønniker Mindre udbredte fjerkræarter undtagen mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning | - | 1 × 108 | - | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. 2. Tilsætningsstoffet må kun anvendes samtidig med følgende coccidiostatika i overensstemmelse med deres respektive betingelser for godkendelse som fodertilsætningsstoffer: diclazuril, robenidin-hydrochlorid, lasalocid A-natrium, maduramicin ammonium, monensin natrium, decoquinat, salinomycin natrium, narasin, narasin/nicarbazin og halofuginon. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og hudbeskyttelse. | 9. marts 2033 |
| Prydfugle | 1 × 107 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa...
ISSN 1977-0634 (electronic edition)