(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2441 af 16. september 2024 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Enterococcus lactis DSM 22502 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014)
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014 ophæves.
Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder det, og som er produceret og mærket før den 7. oktober 2025 i henhold til de regler, der finder anvendelse før den 7. oktober 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2024.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014 af 25. marts 2014 om godkendelse af præparater af Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 og Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EUT L 90 af 26.3.2014, s. 8, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2014/304/2024-02-06).
EFSA Journal, 22(3), e8621.
Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg frisk materiale | ||||||||
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer | ||||||||
| 1k20602 | Enterococcus lactis DSM 22502 | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Enterococcus lactis DSM 22502, der indeholder mindst 1 × 1011 CFU/g tilsætningsstof Fast form | Alle dyrearter | - | - | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne. 2. Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1x108 CFU/kg frisk materiale. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som hudbeskyttelse og åndedrætsværn. | 7. oktober 2034 | |
| Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Enterococcus lactis DSM 22502 | ||||||||
| Analysemetode Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Enterococcus lactis DSM 22502: Pladespredningsmetoden under anvendelse af galdeesculinazidagar (EN 15788) Identifikation af Enterococcus lactis DSM 22502: — PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) - CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe....
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2024/2441/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
