EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/414/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2701 af 4. december 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt EuLA hydra-lime 23 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L, 2023/2701, 5.12.2023, ELI: http://data.euro...).
European Chemicals Agency opinion of 22 September 2022 on the Union authorisation of the same single biocidal product »Ca(OH)2 PT02«, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/354/oj).
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT
Ca(OH)2 PT02
Produkttype(r) PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
Godkendelsesnummer: EU-0029527-0000
R4BP-aktivnummer: EU-0029527-0000
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Produktets handelsnavn(e)
1.2. Godkendelsesindehaver
|
| Adresse | Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve BE | |
| Godkendelsesnummer | EU-0029527-0000 | |
| R4BP-aktivnummer | EU-0029527-0000 | |
| Godkendelsesdato | 6. oktober 2024 | |
| Godkendelsens udløbsdato | 30. november 2033 | |
1.3. Producent(er) af produktet
|
| Producentens adresse | Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Spanien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Cal Industrial SL site 1 Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Spanien |
|
| Producentens adresse | Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien |
|
| Producentens adresse | Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig |
|
| Producentens adresse | B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig |
|
| Producentens adresse | Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig |
|
| Producentens adresse | - 53600 Evron Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de Bretagne site 1 - 53600 Evron Frankrig |
|
| Producentens adresse | 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig |
|
| Producentens adresse | Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1 Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien |
|
| Producentens adresse | Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien |
|
| Producentens adresse | Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet |
|
| Producentens adresse | Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Danmark |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Danmark |
|
| Producentens adresse | 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig |
|
| Producentens adresse | Valverde 2025-201 Alcanede Portugal |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Portugal |
|
| Producentens adresse | ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3 ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen |
|
| Producentens adresse | ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen |
1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
| Producentens navn | Cal Industrial SL |
| Producentens adresse | Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Cal Industrial SL site 1 Pedro I 19-21 31 007 Pamplona Spanien |
|
| Producentens navn | CalGov |
| Producentens adresse | Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa Spanien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2 41 560 Estepa, Spanien |
|
| Producentens navn | Carrières et Chaux Balthazard et Cotte |
| Producentens adresse | Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1 Rue du Pra Paris 38 360 Sassenage Frankrig |
|
| Producentens navn | Carrières et fours à chaux de Dugny |
| Producentens adresse | B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et fours à chaux de Dugny site 1 B.P.1 55 100 Dugny-sur-Meuse Frankrig |
|
| Producentens navn | Chaux de Boran |
| Producentens adresse | Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de Boran site 1 Route de Boran 60 640 Précy-Sur-Oise Frankrig |
|
| Producentens navn | Chaux de Bretagne |
| Producentens adresse | - 53 600 Evron Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de Bretagne site 1 - 53 600 Evron Frankrig |
|
| Producentens navn | Chaux de la Tour |
| Producentens adresse | 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Chaux de la Tour site 1 1 chemin des Chaux de la Tour 13 820 Ensues La Redonne Frankrig |
|
| Producentens navn | Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier |
| Producentens adresse | Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier 1 Rue la Mallieue, 95 B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgien |
|
| Producentens navn | Etablissement Leon Lhoist |
| Producentens adresse | Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Etablissement Leon Lhoist site 1 Usine de On-Jemelle 6900 Marche-en-Famenne Belgien |
|
| Producentens navn | Lhoist France Ouest |
| Producentens adresse | 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lhoist France Ouest site 1 15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble Frankrig |
|
| Producentens navn | Lusical |
| Producentens adresse | Valverde 2025-201 Alcanede Portugal |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lusical site 1 Valverde 2025-201 Alcanede Portugal |
|
| Producentens navn | Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. |
| Producentens adresse | ul. Wapiennicza 7 46-050 Tarnów Opolski Polen |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1 ul. Fabryczna 22 47-316 Górażdże Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2 ul. Bolesława Chrobrego 77B 59-550 Wojcieszów Polen |
|
| Producentens navn | Vápenka Čertovy schody a.s |
| Producentens adresse | Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Vápenka Čertovy schody a.s site 1 Tmaň 200 267 21 Tmaň Tjekkiet |
|
| Producentens navn | Lhoist Bukowa Sp. z.o.o |
| Producentens adresse | ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1 ul. Osiedlowa 10 29-105 Krasocin Polen |
|
| Producentens navn | Faxe Kalk |
| Producentens adresse | Hovedgaden 13 4654 Faxe Ladeplads Danmark |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Faxe Kalk site 1 Gl. Strandvej 14 4640 Faxe Danmark |
Kapitel 2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning
|
| calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat | | aktivstof | 1305-62-0 | 215-137-3 | 100 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
DP - pudder WP — Vanddispergerbart pulver (kun til brug til desinfektion af dyreophold; kalkvask af vægge)
Kapitel 3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER
|
| Sikkerhedssætninger | P261: Undgå indånding af pulver. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj, øjenbeskyttelse og ansigtsbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P321: Særlig behandling (se instruktioner på denne etiket). P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/Læge/læge. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P312: Ring til en GIFTCENTRET/lægen i tilfælde af ubehag. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Desinfektion af spildevandsslam
|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | — |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Endoparasitter Almindeligt navn: Helmintæg Udviklingsstadie: — |
| Anvendelsesområde(r) | Indendørs anvendelse |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Automatisk direkte påføring Detaljeret beskrivelse: Produktet doseres i spildevandsslammet og blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes med spildevandsslammet i en åben blander. Produktet skal påfyldes ved hjælp af fuldautomatiske metoder. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: 0,2 – 2 kg produkt / kg tørvægt af substrat; typisk tørstofindhold — 12-25 % i spildevandsslam. Påføringshastigheden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH > 12 i kontakttiden. Fortynding (%): — Klar til brug (RTU) produkt Antal og timing af ansøgning: Kontakttid: 24 timer til 90 dage for endoparasitter (helmintæg) — den specifikke kontakttid afhænger af flere parametre (f.eks. temperatur, indhold af tørstof osv.). Indledende laboratorietest skal udføres for at garantere effektiviteten. |
| Brugerkategori(er) | Fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med indre lag af polypropylen (PP) eller polyethylen (PE)): 500 – 1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Forholdene kan variere mellem applikationer og design af rensningsanlæg. Brugeren bør sikre sig, at behandlingen er effektiv gennem indledende laboratorietest, der garanterer effektivitet i henhold til den lovgivning, der gælder for hvert enkelt tilfælde.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
—
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
—
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING
5.1. Brugsanvisning
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Fuldstændige titler på EN-standarder og lovgivning, der henvises til i afsnit 4.1.2 – 4.5.2:
EN 149 - Åndedrætsværn - Filtrerende halvmasker til beskyttelse mod partikler - Krav, prøvning, mærkning;
EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne ved kemiske risici;
EN 13982 - Beskyttelsesbeklædning til brug mod faste partikler - Del 1: Ydeevnekrav til kemisk beskyttelsesbeklædning, der yder beskyttelse af hele kroppen mod luftbårne faste partikler;
EN 14387 - EN 14387:2021: Åndedrætsværn - Gasfilter(e) og kombineret(e) filter(e) — Krav, prøvning, mærkning;
EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Beskyttelsesbeklædning. Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod infektiøse agenser;
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre anvisninger for brug i dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2024/2423/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
