Forlængelse af godkendelse for fodertilsætningsstoffet Enterococcus lactis til katte og hunde

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forny en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af Enterococcus lactis NCIMB 10415 (tidligere taksonomisk identificeret som Enterococcus faecium NCIMB 10415) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1061/2013 godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til katte og hunde.

(3)

Der blev i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 til anvendelse i foder til katte og hunde med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, for så vidt angår katte, og »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, for så vidt angår hunde. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. januar 2024 , at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 fortsat er sikkert for katte og hunde under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Den konkluderede også, at det ikke blev påvist, at tilsætningsstoffet er hud- og øjenirriterende, men at det bør betragtes som luftvejssensibiliserende, mens der ikke kunne drages konklusioner vedrørende dets hudsensibiliserende potentiale. Den fandt desuden, at der ikke er behov for at vurdere effektiviteten af præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen, eftersom ansøgningen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffets effektivitet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af samme tilsætningsstof for så vidt angår analysemetoden tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 opfylder bestemmelserne, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges. Af kontrolhensyn bør dette præparat tildeles et specifikt identifikationsnummer for så vidt angår katte og hunde for at muliggøre differentiering fra de øvrige former af det præparat, der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1161 er godkendt til andre arter. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i EU-lovgivningen.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertilsætningsstof til katte og hunde bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 1061/2013 ophæves.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertilsætningsstof til katte og hunde, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —