Fornyelse af godkendelse for aktivstoffet captan til plantebeskyttelse

(1)

Captan blev ved Kommissionens direktiv 2007/5/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF .

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 .

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet captan, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 15. november 2024.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet captan til den rapporterende medlemsstat og den medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgerne fremlagde de supplerende dossierer, der kræves, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede i samråd med den medrapporterende medlemsstat et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 4. december 2017. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af captan.

(7)

Autoriteten fremsendte udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 24. juli 2020 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion om, hvorvidt captan kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten konkluderede, at captan ikke opfylder kriterierne for bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(9)

Kommissionen forelagde den 14. juli 2022 et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse og den 13. oktober 2022 udkastet til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(10)

Nogle medlemsstater anmodede om at undersøge muligheden for at forbedre vurderingen for visse ikkemålarter ved anvendelser på marker. Den rapporterende medlemsstat foretog en sådan vurdering, og autoriteten blev anmodet om at analysere denne vurdering. Da der ikke fandtes nogen vedtagne harmoniserede værdier til reguleringsmæssige formål, anså autoriteten i 2024 ikke de foreliggende oplysninger for at være tilstrækkeligt velfunderede til at påvise en betydelig variation i risikoniveauet for disse ikkemålarter sammenlignet med den, der blev identificeret i EFSA's konklusion .

(11)

I marts 2024 godkendte Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder et kompendium , der indeholder en liste over teknikker og pesticidudbringningsudstyr, som omfatter innovationer, der anvendes inden for præcisionslandbrug, og som af risikostyringsansvarlige anerkendes som midler til at reducere miljøets eksponering for pesticider. Dette kompendium indeholder et harmoniseret velunderbygget grundlag for, at de risikostyringsansvarlige kan udvælge særligt udbringningsudstyr, der resulterer i en reduktion af eksponeringen som risikobegrænsende foranstaltninger. Den Stående Komité, der anerkendte autoritetens vurdering af litteraturundersøgelserne, fandt derfor, at de risikobegrænsende foranstaltninger, der førte til den mere detaljerede risikovurdering, kunne betragtes som hensigtsmæssige og anses for at opnå den reduktion af eksponeringen, der er nødvendig for at beskytte vilde pattedyr, bier og vandmiljøet. Under hensyntagen til de nye oplysninger forelagde Kommissionen den 24. juni 2024 et revideret udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(12)

Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte deres bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, deres bemærkninger til begge versioner af rapporten vedrørende fornyelse. Kommissionen delte også den supplerende vurdering af visse ikkemålarter ved anvendelser på marker med yderligere forbedringer fra den rapporterende medlemsstat med ansøgerne og de øvrige medlemsstater. Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger til begge versioner af rapporten vedrørende fornyelse og til den supplerende vurdering, som den rapporterende medlemsstat havde fremlagt. Disse bemærkninger er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

(13)

Det er for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet captan, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af captan bør derfor fornyes.

(14)

Det er dog nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger, jf. artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden. Anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder captan, bør navnlig begrænses til anvendelser uden for afgrødens blomstringsperiode, og når der ikke forekommer blomstrende ukrudtsplanter i rækkerne af de behandlede afgrøder. Ved udbringning udendørs på frugtplantager (f.eks. æbler og kirsebær) bør kun visse anvendelser tillades for at sikre beskyttelse af organismer, der ikke er målarter, navnlig vildtlevende pattedyr, vandorganismer og bier. Det drejer sig om anvendelser med pesticidudbringningsudstyr, der øger præcisionen og nøjagtigheden ved udbringningen, og som, samtidig med at udbringningsdoseringen på målfladerne fastholdes, opnår en gennemsnitlig reduktion på mindst 61 % af det udbragte plantebeskyttelsesmiddel (pr. hektar) og en reduktion på mindst 20 % af tabet af plantebeskyttelsesmidlet til jorden sammenlignet med udbringning med konventionelt udbringningsudstyr og konventionel udbringningspraksis og derfor minimerer afdriften til arealer uden for afgrødens målflade (f.eks. blade).

(15)

For at øge tilliden til den lovgivningsmæssige beslutningstagning bør ansøgerne indgive oplysninger og eksponeringsdata, der viser, at der med det pesticidudbringningsudstyr (f.eks. emissionsskærm, afskærmede sprøjter, hættesprøjter, tunnelsprøjter, sensorstyrede sprøjter), der anvendes på frugtplantager, opnås en reduktion af eksponeringen på mindst 61 % af det anvendte plantebeskyttelsesmiddel (pr. hektar) og en reduktion på mindst 20 % af tabet af plantebeskyttelsesmidlet til jorden sammenlignet med udbringning med konventionelt udstyr.

(16)

Der bør endvidere kræves yderligere bekræftende oplysninger om virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer af captans metabolitter THPI og THPAM i grundvandet, når det indvindes til drikkevand.

(17)

Under hensyntagen til udtalelsen fra Udvalget for Risikovurdering under Det Europæiske Kemikalieagentur af 14. september 2023 , hvori det blev foreslået at klassificere captan som reproduktionstoksisk i kategori 2 og som STOT-RE i kategori 1, bør der også kræves yderligere bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitterne THPI og THPAM, der kan forekomme i grundvandet.

(18)

Der bør desuden kræves yderligere bekræftende oplysninger om lagringsstabiliteten af captan i matricer med højt syreindhold for at bekræfte den nuværende gældende maksimalgrænseværdi for jordbær.

(19)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(20)

Godkendelsesperioden for captan blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/918 forlænget til den 15. november 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsesperioden af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning begynde at finde anvendelse inden denne dato.

(21)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —