(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2049 af 30. juli 2024 om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) som en ny fødevare og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470)
1. Det er tilladt at markedsføre olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) i Unionen.
Olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) opføres på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.
2. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2024.
EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2017/2470/oj).
På tidspunktet for indgivelse af ansøgningen var ansøgerens navn TK Biohealth Co., Ltd. Ved brev af den 11. april 2024 informerede ansøgeren, der tidligere hed Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd. og TK Biohealth Co., Ltd., Kommissionen om, at de flyttede deres produktionssted og omdøbte virksomheden til ATK Biotech Co., Ltd.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
EFSA Journal. 2023;21:e8414.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/127 af 25. september 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og for så vidt angår oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring (EUT L 25 af 2.2.2016, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fdel/2016/127/oj).
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:
1)
Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer): Godkendt ny fødevare Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare Supplerende specifikke mærkningskrav Andre krav Databeskyttelse »Olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) Specificeret fødevarekategori Maksimumsindhold af DHA Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium limacinum« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.« Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013
2)
I tabel 2 (Specifikationer) indsættes følgende række: Godkendt ny fødevare Specifikationer »Olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen TKD-1 af mikroalgen Schizochytrium limacinum. Sammensætning: DHA-indhold: ≥ 35,0 % Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 meq/kg olie Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 % Uforsæbelige stoffer: ≤ 3,5 % Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % Frie fedtsyrer: ≤ 0,4 % p-Anisidin-værdi: ≤ 10«
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
