Tilbagekaldelse af godkendelsen for plantebeskyttelsesstoffet acibenzolar-S-methyl

(1)

Godkendelsen af acibenzolar-S-methyl blev forlænget ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/389 .

(2)

Forordning (EF) nr. 1107/2009 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 , ved at der blev indført nye kriterier til identifikation af aktivstoffer med hormonforstyrrende egenskaber, og den trådte i kraft den 10. november 2018. Dette krævede, at ansøgeren skulle forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) bekræftende oplysninger om acibenzolar-S-methyls hormonforstyrrende egenskaber.

(3)

Ansøgeren fremlagde et ajourført dossier samt supplerende oplysninger i februar 2019.

(4)

Den 8. juli 2021 offentliggjorde autoriteten et peer review af vurderingen af pesticidrisikoen for aktivstoffet acibenzolar-S-methyl i forbindelse med de bekræftende data, som ansøgeren havde fremlagt, og hvoraf det fremgik, at vurderingen af acibenzolar-S-methyls hormonforstyrrende egenskaber ikke kunne afsluttes på grundlag af de tilgængelige data for både mennesker og organismer uden for målgruppen, og identificerede yderligere data, der var nødvendige for at afslutte vurderingen.

(5)

Kommissionen iværksatte derfor en fornyet vurdering af den eksisterende godkendelse af aktivstoffet i overensstemmelse med artikel 21 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Ansøgeren blev opfordret til inden udgangen af juni 2025 at fremlægge yderligere oplysninger, der er nødvendige for at vurdere, om acibenzolar-S-methyl stadig opfylder godkendelseskriterierne i punkt 3.6.5 i bilag II til nævnte forordning.

(6)

Den 8. september 2023 underrettede ansøgeren Kommissionen om, at yderligere undersøgelser vedrørende de hormonforstyrrende egenskaber ved acibenzolar-S-methyl var indstillet, og om sin beslutning om selvklassificering af dette stof som reproduktionstoksisk i kategori 1B (R1B) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 .

(7)

Derfor er det ikke blevet fastslået, at de godkendelseskriterier, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, er opfyldt. Kommissionen finder derfor, at acibenzolar-S-methyl ikke længere opfylder godkendelseskriterierne i punkt 3.6.5 i bilag II til nævnte forordning.

(8)

Godkendelsen af acibenzolar-S-methyl bør derfor tilbagekaldes.

(9)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed, og gennemførelsesforordning (EU) 2016/389 bør ophæves.

(10)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at kalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acibenzolar-S-methyl, tilbage.

(11)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acibenzolar-S-methyl, og for hvilke medlemsstaterne eventuelt måtte bevilge en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode være så kort som muligt og udløbe senest 12 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(12)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af acibenzolar-S-methyl i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —