EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/414/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2703 af 4. december 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt EuLA oxi-lime 23 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L, 2023/2703 af 5.12.2023, ELI: http://data.eu...).
European Chemicals Agency opinion of 6 September 2022 on the Union authorisation of the same single biocidal product »Nordkalk QL 0-0,1«, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/354/oj).
BILAG
PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT
Nordkalk QL 0-0,1
Produkttype(r)
PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
PT03: Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer: EU-0029359-0000
R4BP-aktivnummer: EU-0029359-0000
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Produktets handelsnavn(e)
1.2. Godkendelsesindehaver
|
| Adresse | Kungsängsvägen 22 73129 Köping SE | |
| Godkendelsesnummer | | EU-0029359-0000 |
| R4BP-aktivnummer | | EU-0029359-0000 |
| Godkendelsesdato | | 19. juni 2024 |
| Godkendelsens udløbsdato | | 30. november 2033 |
1.3. Producent(er) af produktet
|
| Producentens adresse | Box 901 SE-731 29 Köping Sverige |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Nordkalk AB, Köping Nordkalk AB, Köping, Kungsängsvägen 22 SE-731 36 Köping Sverige |
1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
| Producentens navn | Nordkalk AB |
| Producentens adresse | Box 901 SE-731 29 Köping Sverige |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Nordkalk AB, Köping Kungsängsvägen 22 SE-731 36 Köping Sverige Nordkalk AB, Lärbro Lärbro Storugns 2741 SE-624 53, Lärbro Sverige |
Kapitel 2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning
|
| calciumoxid/brændt kalk/ulæsket kalk | | aktivstof | 1305-78-8 | 215-138-9 | 100 |
2.2. Type(r) formulering
DP Støvende pulver
Kapitel 3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER
|
| Sikkerhedssætninger | P261: Undgå indånding af pulver. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær beskyttelseshandsker. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P321: Særlig behandling (se instructions på denne etiket). P332+P313: If skin irritation occurs: Get medical advice/attention. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller læge/praktiserende læge. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P312: Ring til en GIFTINFORMATION eller læge/praktiserende læge i tilfælde af ubehag. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P501: Indholdet/beholderen beholderen i i overensstemmelse med lokale bestemmelser. P405: Opbevares under lås. |
Kapitel 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Desinfektion af spildevandsslam
|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | — |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: andet: Bakterier Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: endoparasit Almindeligt navn: andet: Helminth-æg Udviklingsstadie: andet: — |
| Anvendelsesområde(r) | Indendørs anvendelse |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: andet: automatisk direkte påføring Detaljeret beskrivelse: Produktet doseres i spildevandsslammet og blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes med spildevandsslammet i en åben blander. Produktet skal påfyldes ved brug af fuldautomatiske metoder. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: 0,15-1,5 kg produkt / kg tørvægt af stof; typisk tørstofindhold – 12-25 % i spildevandsslam Fortynding (%): – Klar til brug (RTU) produkt Antal og timing af ansøgning: Påføringsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH-værdi på > 12 og en temperatur på > 50 °C i kontakttiden. Kontakttid: 24 timer |
| Brugerkategori(er) | Fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med Polypropylen (PP) eller Polyethylen (PE) inderlag): 500 – 1200 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
—
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
—
4.2. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 2
Desinfektion af gødning
|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | — |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: andet: Bakterier Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: virusser Almindeligt navn: andet: virusser Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: endoparasit Almindeligt navn: andet: Helminth-æg Udviklingsstadie: andet: — |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: andet: automatisk direkte påføring Detaljeret beskrivelse: Produktet blandes med gødningen. Produktet doseres i gødningen og blandes ved hjælp af en blender. Produktet skal påfyldes ved brug af fuldautomatiske metoder. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: — Fortynding (%): – RTU produkt Antal og timing af ansøgning: Påføringsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH-værdi på > 12 og en temperatur på > 60 °C i kontakttiden. Kontakttid: 24 timer |
| Brugerkategori(er) | Fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1200 kg |
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
—
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
—
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
—
4.3. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 3
Desinfektion af indendørs gulvoverflader i stalde og ved transport af dyr
|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | — |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: andet: Bakterier Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: gær Almindeligt navn: andet: gær Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: svampe Almindeligt navn: andet: svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: virusser Almindeligt navn: andet: virusser Udviklingsstadie: andet: — |
| Anvendelsesområde(r) | Indendørs anvendelse |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: andet: direkte anvendelse Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på gulvene i staldene ved hjælp af manuelle eller automatiserede metoder. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en skånsom spreder. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: 800 g produkt / m2 Fortynding (%): – RTU produkt Antal og timing af ansøgning: Hyppighed i dyrestalde: før hver produktionscyklus. Hyppighed ved dyretransport: efter hver dyretransport. Kontakttid: 48 timer |
| Brugerkategori(er) | Fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1200 kg Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg |
4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
—
4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
—
4.4. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 4
Desinfektion af gulve i udendørs indhegninger til dyr
|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | — |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Videnskabeligt navn: andet: Bakterier Almindeligt navn: andet: Bakterier Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: gær Almindeligt navn: andet: gær Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: svampe Almindeligt navn: andet: svampe Udviklingsstadie: andet: — Videnskabeligt navn: andet: Virus Almindeligt navn: andet: Virus Udviklingsstadie: andet: — |
| Anvendelsesområde(r) | Udendørs anvendelse |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: andet: direkte anvendelse Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på overfladerne (gulvene) i dyrenes indhegninger ved hjælp af manuelle eller automatiserede teknikker. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en spreder med lav påvirkning. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: 600 – 800 g produkt/m2 Fortynding (%): – RTU produkt Antal og timing af ansøgning: Kontakttid 48 timer Hyppighed: højst to anvendelser om året. |
| Brugerkategori(er) | Fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1200 kg Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg |
4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Før introduktion af nye dyr:
Må ikke anvendes i tilfælde af vind eller regn.
4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
—
4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
—
Kapitel 5. GENEREL BRUGSANVISNING
5.1. Brugsanvisning
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Kapitel 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Fuldstændige titler på EN-standarder og lovgivning, der henvises til i afsnit 4.1.2 – 4.4.2:
EN 149 – Åndedrætsværn – Filtrerende halvmasker til beskyttelse mod partikler – Krav, prøvning, mærkning;
EN 374 EN ISO 374-1: 2018: Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne ved kemiske risici;
EN 13982 – Beskyttelsesbeklædning til brug mod faste partikler – Del 1: Ydeevnekrav til kemisk beskyttelsesbeklædning, der yder beskyttelse af hele kroppen mod luftbårne faste partikler;
EN 14387 – EN 14387:2021: Åndedrætsværn – Gasfilter(e) og kombineret(e) filter(e) – Krav, prøvning, mærkning;
EN 14126 – BS EN 14126: 2003 – Beskyttelsesbeklædning. Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod infektiøse agenser;
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre anvisninger for brug i dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2024/1478/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)