(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 (tidligere taksonomisk identificeret som ATCC PTA-5588) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 (tidligere taksonomisk identificeret som ATCC SD-2106) blev godkendt for en periode på 10 år som tilsætningsstof til foder til fjerkræ, fravænnede smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EU) nr. 337/2011 og til diegivende søer og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise, slagtesvin og diegivende søer) ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/997 .

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 som fodertilsætningsstof til fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin, diegivende søer og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise, slagtesvin og diegivende søer) med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«. Ansøgningen omfattede et forslag om at ændre betingelserne for den oprindelige godkendelse, som bestod af at sætte det anbefalede minimumsniveau for kalkuner ned. Ansøgningen omfattede også en anmodning, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003, om godkendelse af det samme præparat som fodertilsætningsstof til pattegrise og mindre udbredte svinearter (pattegrise). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til henholdsvis artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i nævnte forordning.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 27. september 2022 , at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 fortsat er sikkert for fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin, diegivende søer og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise, slagtesvin og diegivende søer), forbrugere og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten tilføjede, at disse konklusioner vedrørende sikkerhed også gælder for anvendelsen af præparatet til pattegrise og mindre udbredte svinearter (pattegrise). Autoriteten anførte endvidere, at præparatet bør betragtes som potentielt øjenirriterende og respiratorisk sensibiliserende, men at der ikke kunne drages konklusioner om præparatets potentiale for hudirritation og hudsensibilisering. Autoriteten konkluderede også, at der ikke var behov for en vurdering af præparatets effektivitet til andre fjerkræarter end kalkuner, til fravænnede smågrise, slagtesvin, diegivende søer og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise, slagtesvin og diegivende søer), og at præparatet blev betragtet som effektivt til kalkuner, pattegrise og mindre udbredte svinearter (pattegrise) ved det nyligt foreslåede tilsigtede niveau på 610 aktivitetsenheder af endo-1,4-beta-xylanase pr. kg fuldfoder og 76 aktivitetsenheder af endo-1,3(4)-beta-glucanase pr. kg fuldfoder. Autoriteten fremhævede imidlertid også, at det faktiske effektive niveau, der blev anvendt i undersøgelserne til støtte for konklusionerne vedrørende effektiviteten for alle målarter, undtagen diegivende søer og mindre udbredte svinearter (diegivende søer), var ca. 50 % højere end det nyligt foreslåede tilsigtede niveau. Endelig konkluderede autoriteten, at der ikke var behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, første afsnit, litra a) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af 28. juni 2010 er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning.

(6)

Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Godkendelsen af præparatet bør derfor forlænges for fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin, diegivende søer og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise, slagtesvin og diegivende søer), og anvendelsen af dette præparat bør tillades til pattegrise og mindre udbredte svinearter (pattegrise). Der bør dog fastsættes et minimumsindhold, som gælder for fjerkræarter, pattegrise, fravænnede smågrise, slagtesvin og mindre udbredte svinearter (pattegrise, fravænnede smågrise og slagtesvin), der er 50 % højere end det tilsigtede niveau for at sikre præparatets effektivitet, når det gives til de pågældende målarter og -kategorier.

(7)

Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(8)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 som fodertilsætningsstof bør forordning (EU) nr. 337/2011 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/997 ophæves.

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143953 og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei CBS 143945 til anvendelse til fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin og mindre udbredte svinearter (fravænnede smågrise og slagtesvin), bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —