Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1455 af 13. juli 2023 om midlertidig hastegodkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat som fodertilsætningsstoffer til drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien og lagomorfer (EØS-relevant tekst))
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades midlertidigt anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juli 2023.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 af 24. juni 2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer (EUT L 172 af 25.6.2013, s. 14).
Der er indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af coatet granulat af cobalt(II)carbonat som fodertilsætningsstof i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Det pågældende tilsætningsstof er ikke omfattet af nærværende forordning.
EFSA Journal 2009;7(12):1383.
EFSA Journal 2012;10(6):2727.
EFSA Journal 2012;10(7):2791.
En gennemgang af cobalt rolle i metabolisme hos dyr, navnlig hos drøvtyggere, og af virkningerne af cobaltmangel findes i: » Relationship between Vitamin B12 and Cobalt Metabolism in Domestic Ruminant: An Update«, af Jose-Ramiro González-Montaňa et al. Animals 2020, 10, 1855; doi:10.3390/ani10101855.
Kommissionens forordning (EU) 2020/354 af 4. marts 2020 om udarbejdelse af en liste over påtænkte anvendelser for foder med særlige ernæringsformål og om ophævelse af direktiv 2008/38/EF (EUT L 67 af 5.3.2020, s. 1).
Nøgletal om den europæiske fødevarekæde — 2022-udgaven, Eurostat.
Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed, Commercial rabbit farming in the European Union – Overview report, Publications Office, 2018, data.europa.eu/doi/10.2772/62174.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grundstoffet (Co) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer | ||||||||
| 3b301 | Cobalt(II)acetattetrahydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)acetattetrahydrat, som krystaller/granulat, med et cobaltindhold på mindst 23 % Partikler < 50 μm: under 1 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Co(CH3COO)2 x 4H2O CAS-nr.: 6147-53-1 Analysemetoder Til bestemmelse af acetat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa....
| Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer |
| - |
| - |
| 1 (i alt) |
| 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn. 4. Erklæring, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« |
| Så snart der er truffet afgørelse om godkendelse af tilsætningsstoffet i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1831/2003, dog senest den 14. juli 2028 |
| 3b302 | Cobalt(II)carbonat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)carbonat, som pulver med et cobaltindhold på 45-48 % Cobaltcarbonat: mindst 75 % Cobalthydroxid: 3-15 % Vand: højst 6 % Partikler < 11 μm: under 90 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: CoCO3 CAS-nr.: 513-79-1 Analysemetoder Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer | - | - | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn. 4. Erklæring, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | Så snart der er truffet afgørelse om godkendelse af tilsætningsstoffet i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1831/2003, dog senest den 14. juli 2028 |
| 3b303 | Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 50 % Partikler < 50 μm: under 98 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: 2CoCO3 x 3Co(OH)2 x H2O CAS-nr.: 51839-24-8 Analysemetoder Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer | - | - | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn. 4. Erklæring, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | Så snart der er truffet afgørelse om godkendelse af tilsætningsstoffet i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1831/2003, dog senest den 14. juli 2028 |
| 3b305 | Cobalt(II)sulfatheptahydrat: | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)sulfatheptahydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 20 % Partikler < 50 μm: under 95 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: CoSO4 x 7H2O CAS-nr.: 10026-24-1 Analysemetoder Til bestemmelse af sulfat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer | - | - | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn. 4. Erklæring, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | Så snart der er truffet afgørelse om godkendelse af tilsætningsstoffet i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1831/2003, dog senest den 14. juli 2028 |