Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1469 af 5. september 2022 om godkendelse af L-lysinsulfat produceret af Escherichia coli CGMCC 7.398 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst))
Det i bilaget opførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. september 2022.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2022;20(4):7246.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger. | |||||||||
| 3c323i | L-lysinsulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af L-lysin med et indhold af: — lysin ≥ 55,0 % — sulfat ≥ 18,0 % Fast form | Alle arter | — | — | 10 000 | 1. Indholdet af L-lysin skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med Llysin bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer.« 3. Tilsætningsstoffets indhold af endotoksiner og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1 600 IU endotoksiner/m3 luft. 4. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved indånding. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa....
Eksponering beregnet på indholdet af endotoksiner og tilsætningsstoffets tilbøjelighed til at støve i henhold til den af EFSA anvendte metode (EFSA Journal 2018;16(10):5458) analysemetode: Den Europæiske Farmakopé 2.6.14. (bakterielle endotoksiner).
| 26.9.2032 |
| Aktivstoffets karakteristika L-lysinsulfat produceret ved fermentering med Escherichia coli CGMCC 7.398 Kemisk formel: C12H28N4O4-O4S CAS-nr.: 60343-69-3 |
| Analysemetoder Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. Til bestemmelse af sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 20301. Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). |