Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2080 af 26. november 2021 om godkendelse af L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Escherichia coli NITE SD 00268 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter undtagen fisk (EØS-relevant tekst))
1. Det i bilaget opførte stof L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Escherichia coli NITE SD 00268, som tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
2. Det i bilaget opførte stof L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Escherichia coli NITE SD 00268, som tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. november 2021.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2021; 19(5):6622.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger. | |||||||||
| 3c351i | — | L-histidinmonohydrochloridmonohydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Pulver med et minimumsindhold af 98 % L-histidinmonohydrochloridmonohydrat og 72 % histidin og et maksimumsindhold på 100 ppm histamin | Alle dyrearter undtagen fisk | — | — | — | 1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. 2. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: — »Supplering med L-histidinmonohydrochloridmonohydrat skal begrænses til måldyrets ernæringsmæssige behov, som afhænger af art, dyrets fysiologiske tilstand, ydeevneniveau, miljøforhold, indholdet af andre aminosyrer i foderet og indholdet af essentielle sporstoffer såsom kobber og zink.« — »Histidinindhold«. 3. For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding eller hudkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med passende personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation....
| 19. december 2031 |
| Aktivstoffets karakteristika L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Escherichia coli NITE SD 00268 Kemisk formel: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O CAS-nr.: 5934-29-2 Einecs-nr.: 211-438-9 |
| Analysemetode Til kvantificering af histidin i fodertilsætningsstoffet: — højtryksvæskekromatografi i kombination med og spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV). — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD). Til kvantificering af histidin i forblandinger, fodermidler og foderblandinger: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS), jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Til kvantificering af histamin i fodertilsætningsstoffet: — højtryksvæskekromatografi i kombination spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV). |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
| 3c351i | — | L-histidinmonohydrochloridmonohydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Pulver med et minimumsindhold af 98 % L-histidinmonohydrochloridmonohydrat og 72 % histidin og et maksimumsindhold på 100 ppm histamin | Alle dyrearter | — | — | — | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. 3. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % er 25 mg/kg.« 4. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der er angivet på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold af aktivstoffet pr. kg fuldfoder. 5. For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding eller hudkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med passende personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. | 19. december 2031 |
| Aktivstoffets karakteristika L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Escherichia coli NITE SD 00268 Kemisk formel: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O CAS-nr.: 5934-29-2 Einecs-nr.: 211-438-9 |
| Analysemetode Til kvantificering af histidin i fodertilsætningsstoffet: — højtryksvæskekromatografi i kombination med og spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV). — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD). Til kvantificering af histidin i forblandinger: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Til kvantificering af histamin i fodertilsætningsstoffet: — højtryksvæskekromatografi i kombination spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV). |
