Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1326 af 10. august 2021 om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EØS-relevant tekst))
1. Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204), som specificeret i bilaget til nærværende forordning, opføres på EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.
2. De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2021.
EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
EFSA Journal 2021;19(1):6344.
EFSA Journal 2021;19(1):6345.
EFSA BIOHAZ Panel, 2020. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019. EFSA Journal 2020;18(2):5965, 57 sider.
EFSA Journal 2012;10(7):2815.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:
1)
Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer): »Godkendt ny fødevare Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare Supplerende specifikke mærkningskrav Andre krav Databeskyttelse Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204) Specificeret fødevarekategori Maksimumsindhold af DHA Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den. Mærkningen af kosttilskud, der indeholder olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204), skal indeholde en erklæring om, at de ikke må indtages af spædbørn og børn under tre år.« Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 Jf. forordning (EU) nr. 609/2013 Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige befolkning over tre år 1 g/dag
2)
Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer): »Godkendt ny fødevare Specifikationer Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204) Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen FCC-3204 af mikroalgen Schizochytrium sp. Sammensætning: Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 % Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 % Transfedtsyrer: ≤ 1,0 % Docosahexaensyre (DHA): ≥ 32,0 % p-Anisidin-værdi: ≤ 10«