Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/997 af 9. juli 2020 om godkendelse L-lysin (base), flydende, L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EØS-relevant tekst))
De stoffer, der er anført i bilaget, godkendes som fodertilsætningsstof i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. juli 2020.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2019;17(10):5886.
EFSA Journal 2020;18(2): 6019
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger. | |||||||||
| 3c320 | - | L-lysin (base), flydende | Tilsætningsstoffets sammensætning Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 % ----------------- Aktivstoffets karakteristika L-lysin fremstillet ved fermentering med Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535. Kemisk betegnelse: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nr.: 56-87-1 ----------------- Analysemetoder Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) Til kvantificering af lysin i vand: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation...
| Alle arter |
| — |
| — |
| — |
| 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysin (base), flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hud- og øjenbeskyttelse. 4. Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. 5. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer.« |
| 30.7.2030 |
| 3c322 | L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren | Tilsætningsstoffets sammensætning Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et fugtighedsindhold på højst 1,5 %. ----------------- Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid fremstillet ved fermentering med Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 eller Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266. Kemisk betegnelse: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nr.: 657-27-2 Analysemetoder (1) Til identificering af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: — Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi« Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Til kvantificering af lysin i vand: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS). | Alle arter | — | — | — | 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved indånding. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. 4. Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. 5. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer.« | 30.7.2030 |
| 3c325 | L-lysinsulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning Granulat med et minimumsindhold af L-lysin på 52 % og et maksimumsindhold af sulfat på 24 %. ----------------- Aktivstoffets karakteristika L-lysinsulfat fremstillet ved fermentering med Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 Kemisk betegnelse: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 CAS-nr.: 60343-69-3 ----------------- Analysemetoder (1) Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 Til identificering af sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 20301 Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) Til kvantificering af lysin i vand: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) | Alle arter | — | — | 10 000 | 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinsulfat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved indånding. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. 4. Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. 5. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer.« | 30.7.2030 |
