Indholdsfortegnelse
(Kommissionens forordning (EU) 2016/461 om ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen)
I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:
1) Artikel 3 ændres således:
a) Stk. 1 ændres således:
i) Litra a) ændres således:
— I første afsnit ændres » 278 200 EUR« til » 278 800 EUR«.
— I andet afsnit ændres » 27 900 EUR« til » 28 000 EUR«.
ii) Litra b) ændres således:
— I første afsnit ændres » 108 000 EUR« til » 108 200 EUR«.
— I andet afsnit ændres » 179 800 EUR« til » 180 200 EUR«.
iii) Litra c) ændres således:
— I første afsnit ændres » 83 500 EUR« til » 83 700 EUR«.
— I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR«.
b) Stk. 2, litra b), ændres således:
i) I første afsnit ændres »83 500 EUR« til »83 700 EUR«.
ii) I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR«.
c) Stk. 6 ændres således:
i) I første afsnit ændres »99 800 EUR« til »100 000 EUR«.
ii) I andet afsnit ændres »mellem 24 900 EUR og 74 800 EUR« til »mellem 24 900 EUR og 74 900 EUR«.
2) I artikel 4, stk. 1, ændres »69 300 EUR« til »69 400 EUR«.
3) Artikel 5 ændres således:
a) Stk. 1 ændres således:
i) Litra a) ændres således:
— I første afsnit ændres » 139 300 EUR« til » 139 600 EUR«.
— I fjerde afsnit ændres » 69 300 EUR« til » 69 400 EUR«.
ii) Litra b) ændres således:
— I første afsnit ændres » 69 300 EUR« til » 69 400 EUR«.
— I andet afsnit ændres » 117 600 EUR« til » 117 800 EUR«.
— I femte afsnit ændres » 34 800 EUR« til » 34 900 EUR«.
iii) Litra c) ændres således:
— I første afsnit ændres » 34 800 EUR« til » 34 900 EUR«.
— I andet afsnit ændres »mellem 8 700 EUR og 26 100 EUR« til »mellem 8 700 EUR og 26 200 EUR«.
b) Stk. 2, litra b), ændres således:
i) I første afsnit ændres »41 700 EUR« til »41 800 EUR«.
ii) I andet afsnit ændres »mellem 10 500 EUR og 31 400 EUR« til »mellem 10 500 EUR og 31 500 EUR«.
c) I stk. 6, første afsnit, ændres »33 300 EUR« til »33 400 EUR«.
4) I artikel 6, stk. 1, ændres »41 700 EUR« til »41 800 EUR«.
5) I artikel 7, stk. 1, ændres »69 300 EUR« til »69 400 EUR«.
6) Artikel 8 ændres således:
a) Stk. 1 ændres således:
i) I andet afsnit ændres »83 500 EUR« til »83 700 EUR«.
ii) I tredje afsnit ændres »41 700 EUR« til »41 800 EUR«.
iii) I fjerde afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR«.
iv) I femte afsnit ændres »mellem 10 500 EUR og 31 400 EUR« til »mellem 10 500 EUR og 31 500 EUR«.
b) Stk. 2 ændres således:
i) I andet afsnit ændres »278 200 EUR« til »278 800 EUR«.
ii) I tredje afsnit ændres »139 300 EUR« til »139 600 EUR«.
iii) I femte afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 239 800 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 240 300 EUR«.
iv) I sjette afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 120 100 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 120 300 EUR«.
Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2016.
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2016.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).