Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1417 af 20. august 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV) (EØS-relevant tekst))
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2015; 13(1):3968.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Øvrige bestemmelser | Godkendelse gyldig til | Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||||
| Coccidiostatika og histomonostatika | ||||||||||
| 51775 | Huvepharma NV | Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) | Tilsætningsstoffets sammensætning: Præparat af: Diclazuril: 5 g/kg Stivelse: 15 g/kg Hvedemel: 700 g/kg Calciumcarbonat: 280 g/kg Aktivstoffets karakteristika: Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitril, CAS-nr.: 101831-37-2 Urenhed D: ≤ 0,1 % Anden enkel urenhed: ≤ 0,5 % Urenheder i alt: ≤ 1,5 % Analysemetode Til bestemmelse af diclazuril i foder: omvendt fase-HPLC under anvendelse af ultraviolet detektion ved 280 nm (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009) | Kaniner | — | 1 | 1 | 1. Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Diclazuril må ikke blandes med andre coccidiostatika. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. 4. Må højst anvendes indtil 2 dage før slagtning. 5. Der skal udføres et overvågningsprogram efter markedsføringen vedrørende modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. af indehaveren af godkendelsen i den sidste del af godkendelsens gyldighedsperiode. | 10. september 2025 | Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (— 2 500 μg diclazuril/kg våd lever. — 1 000 μg diclazuril/kg våd nyre. — 150 μg diclazuril/kg våd muskel. — 300 μg diclazuril/kg våd hud/vådt fedt.) |
Den Europæiske Farmakopés monografi 1718 (diclazuril til veterinær brug).
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).