Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1053 af 1. juli 2015 om godkendelse af præparatet af Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt, smågrise, slagtekyllinger, slagtekalkuner, katte og hunde og om ændring af forordning (EF) nr. 1259/2004, (EF) nr. 255/2005, (EF) nr. 1200/2005 og (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Chevita Tierarzneimittel-GmbH) (EØS-relevant tekst))
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
I forordning (EF) nr. 1259/2004 foretages følgende ændringer:
1) Artikel 1 udgår.
2) Bilag I udgår.
I bilag I til forordning (EF) nr. 255/2005 udgår rækken vedrørende E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.
I bilag II til forordning (EF) nr. 1200/2005 udgår rækken vedrørende E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.
I forordning (EF) nr. 1520/2007 foretages følgende ændringer:
1) Artikel 2 og 3 udgår.
2) Bilag II og III udgår.
1. Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dette præparat, som er produceret og mærket før den 22. januar 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 22. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til kalve, smågrise, slagtekyllinger og slagtekalkuner.
2. Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dette præparat, som er produceret og mærket [til hunde] før den 22. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 22. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til hunde.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2015.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1259/2004 af 8. juli 2004 om permanent tilladelse til visse allerede tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer (EUT L 239 af 9.7.2004, s. 8).
Kommissionens forordning (EF) nr. 255/2005 af 15. februar 2005 om permanente godkendelser af visse fodertilsætningsstoffer (EUT L 45 af 16.2.2005, s. 3).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1200/2005 af 26. juli 2005 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof (EUT L 195 af 27.7.2005, s. 6).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1520/2007 af 19. december 2007 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer (EUT L 335 af 20.12.2007, s. 17).
EFSA Journal 2014;12(3):3602.
EFSA Journal 2014;12(6):3727.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer | |||||||||
| 4b1707 | Chevita Tierarzneimittel-GmbH | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 med et indhold på mindst: pulver og granulat: 3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof i coated form: 2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof i flydende form: 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415. Analysemetode Tælling: pladespredning under anvendelse af galdeesculinazidagar (EN 15788) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). | Kalve til opdræt Smågrise (pattegrise og fravænnede smågrise) Slagtekyllinger Slagtekalkuner Katte Hunde | — | 1 × 109 | — | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalet dosis til pattegrise: 1 × 109 pr. pattegris pr. dag 3. Kan bruges i foder til slagtekyllinger og slagtekalkuner, der indeholder de tilladte coccidiostatika semduramicinnatrium, diclazuril, robenidinhydrochlorid, maduramycinammonium, decoquinat, lasalocid-A-natrium eller halofuginon. 4. Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg. | 22. juli 2025 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.