Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/897 af 11. juni 2015 om godkendelse af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst))
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 2. januar 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før 2. juli 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 2. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juni 2015.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
EFSA Journal 2011;9(11):2411. EFSA Journal 2011;9(11):2412. EFSA Journal 2011;9(11):2413.
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller –kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mg af aktivstof/l vand | |||||||||
| Tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber: Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning | |||||||||
| 3a820 | »Thiamin-hydrochlorid« eller »Vitamin B1« | Tilsætningsstoffets sammensætning Thiaminhydrochlorid Aktivstoffets karakteristika Thiaminhydrochlorid C12H17ClN4OSߦHCl CAS nr. 67-03-8 Thiaminhydrochlorid, fast form, fremstillet ved kemisk syntese. Renhedskriterier: mindst 98,5 % på tørstofbasis Analysemetoder Til bestemmelse af thiaminhydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: — Højtryksvæskekromatografi med anvendelse af UV-detektor (HPLC-UV) — Den amerikanske farmakopé 32 (»thiaminhydrochlorid« monografi). Kvantificering af thiaminhydrochlorid i forblandinger: — ionbytningshøjtryksvæskekromatografi kombineret med UV-detektor (HPLC-UV) — VCLUFA Bd. III, 13.9.1 eller — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006. Kvantificering af thiaminhydrochlorid i foderstoffer: — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006. Kvantificering af thiaminhydrochlorid i vand: — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi (HPLC) med post column derivatisering og fluorescensdetektor. | Alle dyrearter | — | — | — | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne. 2. Thiaminhydrochlorid kan også anvendes i drikkevand. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. | 2. juli 2025 |
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mg af aktivstof/l vand | |||||||||
| Tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber: Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning | |||||||||
| 3a821 | »Thiamin-mononitrat« eller »Vitamin B1« | Tilsætningsstoffets sammensætning thiaminmononitrat Aktivstoffets karakteristika thiaminmononitrat C12 H17 N4OSߦNO3 CAS-nummer: 532-43-4 Thiaminmononitrat, fast form, fremstillet ved kemisk syntese. Renhedskriterier: mindst 98 % på tørstofbasis Analysemetoder Til bestemmelse af thiaminmononitrat i fodertilsætningsstoffet: — Højtryksvæskekromatografi med anvendelse af UV-detektor (HPLC-UV) — Den amerikanske farmakopé 32 (»thiaminmononitrat« monografi). Kvantificering af thiaminmononitrat i forblandinger: — ionbytningshøjtryksvæskekromatografi kombineret med UV-detektor (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1 eller — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006. Kvantificering af thiaminmononitrat i foderstoffer: — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006. Kvantificering af thiaminmononitrat i vand: — omvendt fase-højtryksvæskekromatografi (HPLC) med post column derivatisering og fluorescensdetektor. | Alle dyrearter | — | — | — | 1. Thiaminmononitrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne. 3. Thiaminmononitrat kan også anvendes i drikkevand. 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. | 2. juli 2025 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.