Godkendelse af zinkchelat af methionin som fodertilsætningsstof til dyr

(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 af 1. juli 2013 om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter EØS-relevant tekst)

Artikel 1

Det i bilaget opførte produkt, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer	Navn på indehaveren af godkendelsen	Tilsætningsstof	Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode	Dyreart eller -kategori	Maksimumsalder	Maksimumsindhold	Andre bestemmelser	Godkendelse gyldig til
Maksimumsindhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Kategori af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer.
3b611	—	Zinkchelat af methionin (1:2)	Tilsætningsstoffets karakteristika Pulver med et indhold af DL-methionin på mindst 78 % og et indhold af zink på mellem 17,5 % og 18,5 % Aktivstoffets karakteristika Zinkchelat af methionin: Zink-Methionin 1:2 (Zn(Met)2) Kemisk formel: C10H20N2O4S2Zn CAS-nr.: 151214-86-7 Analysemetoder Kvantificering af methionin i fodertilsætningsstof: — ISO/CD 17180: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og fotometrisk eller fluorometrisk detektion. Kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning. Kvantificering af det samlede indhold af zink i foderstofferne: — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 —Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller — EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller — CEN/TS 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.	Alle arter	—	►M1 Hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) ◄	1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderet som forblanding. 2. Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen. 3. Tilsætningsstoffets bidrag til tilførslen af methionin i foderet bør tages i betragtning.	22. juli 2023
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL\_feed\_additives/authorisation/evaluation\_reports/Pages/index.aspx. (2) EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1.

Indledning og bemærkninger

2.7.2013 DA Den Europæiske Unions Tidende L 183/3

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 636/2013

af 1. juli 2013

om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.

(2) Zinkmethionin, teknisk rent, blev i overensstemmelse med Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer , godkendt uden tidsbegrænsning som en aminosyre til drøvtyggere ved Kommissionens direktiv 88/485/EØF . Dette fodertilsætningsstof blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. .

(3) Der er indgivet en ansøgning om en ny anvendelse som en forbindelse af sporstoffer til foder til alle dyrearter i henhold til , ligesom der er anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 , at zinkmethionin under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv zinkkilde for alle dyrearter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) I henhold til autoritetens karakterisering af tilsætningsstoffet og ansøgerens supplerende oplysninger er produktets betegnelse zinkchelat af methionin (1:2).

(6) Vurderingen af produktet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. , er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af produktet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: