Godkendelse af hydroxyanalog af selenomethionin som fodertilsætningsstof

(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 445/2013 af 14. maj 2013 om godkendelse af hydroxyanalog af selenomethionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter EØS-relevant tekst)

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. maj 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

EFSA Journal 2013; 11(1):3046.

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer	Navn på indehaveren af godkendelsen	Tilsætningsstof	Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode	Dyreart eller -kategori	Maksimumsalder	Maksimumsindhold	Andre bestemmelser	Godkendelse gyldig til
Indhold af grundstoffet (Se) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer.
3b814	—	Hydroxyanalog af selenomethionin	Tilsætningsstoffets karakteristika Flydende og fast præparat af hydroxyanalog af selenomethionin Indhold af selen: 18 000 -24 000 mg Se/kg Organisk selen > 99 % af det samlede Se Hydroxyanalog af selenomethionin > 98 % af det samlede Se Fast præparat: 5 % hydroxyanalog af selenomethionin og 95 % bæremiddel Flydende præparat: 5 % hydroxyanalog af selenomethionin og 95 % destilleret vand Aktivstoffets karakteristika Organisk selen fra hydroxyanalog af selenomethionin (R,S-2-hydroxy-4-methylselenbutansyre) Kemisk formel: C5H10O3Se CAS-nr. 873660-49-2 Analysemetode Til bestemmelse af hydroxyanalog af methionin i fodertilsætningsstoffet: — højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning ved 220 nm (HPLC-UV) Til bestemmelse af det samlede selen i fodertilsætningsstoffet: — induktivt koblet plasma-massespektrometri (ICPMS) efter mikrobølgeoplukning med HNO3/H2O2 eller — induktivt koblet plasma-atomemissionsspektrometri (ICPAES) efter oplukning med HNO3/HCl Til bestemmelse af det samlede selen i forblandinger og foder: — hydridgenereringsatomabsorptionsspektrometri (HGAAS) efter mikrobølgeoplukning med HNO3/H2O2 (EN 16159:2012)	Alle arter	—	0,50 (i alt)	1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen. 3. Maksimumtilsætning af organisk selen: 0,20 mg Se/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.	4. juni 2023

Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL\_feed\_additives/authorisation/evaluation\_reports/Pages/index.aspx

Indledning og bemærkninger

15.5.2013 DA Den Europæiske Unions Tidende L 130/21

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 445/2013

af 14. maj 2013

om godkendelse af hydroxyanalog af selenomethionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.

(2) Der er i overensstemmelse med indgivet en ansøgning om godkendelse af hydroxyanalog af selenomethionin. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« af hydroxyanalog af selenomethionin, en organisk forbindelse af selen, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 , at hydroxyanalog af selenomethionin under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv selenkilde for alle dyrearter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) Vurderingen af hydroxyanalog af selenomethionin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. , er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6) Autoriteten konkluderede, at begrænsningen af suppleringen med organisk selen bør gælde for allerede godkendte organiske selenforbindelser, selenberiget gær og hydroxyanalog af selenomethionin. Hvis der også tilsættes uorganiske forbindelser af selen til foderet, bør suppleringen med organisk selen således ikke overstige 0,2 mg pr. kg fuldfoder.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: