Godkendelse af Bacillus subtilis som fodertilsætningsstof til smågrise og slagtesvin

(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 91/2012 af 2. februar 2012 om godkendelse af Bacillus subtilis (CBS 117162) som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin (indehaver af godkendelsen er Krka d.d.) EØS-relevant tekst)

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. februar 2012.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

EFSA Journal 2011; 9(9):2375.

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer	Navn på indehaveren af godkendelsen	Tilsætningsstof	Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode	Dyreart eller -kategori	Maksimumsalder	Minimumsindhold	Maksimumsindhold	Andre bestemmelser	Godkendelse gyldig til
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer.
4b1824	Krka d.d.	Bacillus subtilis (CBS 117162)	Tilsætningsstoffets sammensætning: Præparat af Bacillus subtilis (CBS 117162), der indeholder mindst 4 × 109 CFU/g tilsætningsstof (som granulat) Aktivstoffets karakteristika: Sporer af Bacillus subtilis (CBS 117162) Analysemetode : Optælling ved pladespredningsmetoden (EN 15787) Identifikation ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).	Smågrise (fravænnede) Slagtesvin	—	2 × 109	—	1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet. 2. Til smågrise (fravænnede) på op til 35 kg. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen.	23 februar 2022

Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL\_feed\_additives/Pages/index.aspx

Indledning og bemærkninger

3.2.2012 DA Den Europæiske Unions Tidende L 31/3

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 91/2012

af 2. februar 2012

om godkendelse af Bacillus subtilis (CBS 117162) som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin (indehaver af godkendelsen er Krka d.d.)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.

(2) Der er i overensstemmelse med indgivet en ansøgning om godkendelse af Bacillus subtilis (CBS 117162). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af Bacillus subtilis (CBS 117162) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og slagtesvin.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. september 2011 , at Bacillus subtilis (CBS 117162), under de foreslåede betingelser for anvendelse, ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at dets anvendelse kan forbedre målarternes tilvækst. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) Vurderingen af Bacillus subtilis (CBS 117162) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. , er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: