17.11.2011 DA Den Europæiske Unions Tidende L 299/1
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1170/2011
af 16. november 2011
om afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer , særlig artikel 17, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.
(2) Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«.
(3) Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.
(4) Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.
(5) Som opfølgning på en ansøgning, som prof. dr. Moritz Hagenmeyer og prof. dr. Andreas Hahn indgav i henhold til , skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af vand på nedbringelse af risikoen for udvikling af dehydrering og for deraf følgende nedsat ydeevne (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-05014) . Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Regelmæssig indtagelse af betydelige mængder vand kan reducere risikoen for udvikling af dehydrering og for deraf følgende nedsat ydeevne«.
(6) I defineres anprisninger af en reduceret risiko for sygdom som »enhver sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtag af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer en risikofaktor for udvikling af en sygdom hos mennesker«. Som svar på en anmodning om præcisering angav ansøgeren tab af vand i vævene eller et reduceret vandindhold i vævene som risikofaktorer for dehydrering. På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 16. februar 2011, at de angivne risikofaktorer er indikatorer for vandmangel og dermed for sygdommen. Eftersom det ikke er dokumenteret, at en risikofaktor for udvikling af en sygdom reduceres, opfylder anprisningen ikke kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, og den bør derfor ikke godkendes.
(7) Som opfølgning på en ansøgning, som FrieslandCampina indgav i henhold til , skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af syreholdige frugtsafter med indhold af calcium på reduceret demineralisering af tænderne (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00501) . Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Reduceret risiko for dental erosion«.
(8) I defineres anprisninger af en reduceret risiko for sygdom som »enhver sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtag af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer en risikofaktor for udvikling af en sygdom hos mennesker«. Som svar på en anmodning om præcisering angav ansøgeren demineralisering af tænderne som en risikofaktor for tanderosion. På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 18. februar 2011, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af syreholdige frugtsafter med indhold af calcium — som erstatning for frugtsaft uden tilsat calcium — og reduceret demineralisering af tænderne. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(9) De bemærkninger fra ansøgerne og medlemmer af offentligheden, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med , er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i nærværende forordning.
(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —
VEDTAGET DENNE FORORDNING: