EU-regler for brug af fipronil i biocidholdige produkter

21.9.2011 DA Den Europæiske Unions Tidende L 243/10

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/79/EU

af 20. september 2011

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage fipronil som et aktivt stof i bilag I hertil

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter , særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i om markedsføring af biocidholdige produkter , er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter fipronil til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktivet.

(2) I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er fipronil vurderet i overensstemmelse med til anvendelse i produkttype 18.

(3) Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 6. februar 2009 i overensstemmelse med og .

(4) Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 6. maj 2011.

(5) Det fremgår af evalueringerne, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider og indeholder fipronil, kan forventes at opfylde kravene i . Det er derfor hensigtsmæssigt at optage fipronil i bilag I til nævnte direktiv.

(6) Det er ikke alle potentielle anvendelser, der er vurderet i risikovurderingen på EU-plan, som kun behandlede erhvervsmæssig brug inden døre med anvendelse på steder, som der normalt ikke ville være adgang til for mennesker og husdyr efter anvendelsen. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

(7) Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidig i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof fipronil på markedet og lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

(8) Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til , indledes på datoen for optagelsen.

(9) Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i .

(10) Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

(11) Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV: