Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 810/2011 om godkendelse af aktivstoffet kresoxim-methyl i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler)
Aktivstoffet kresoxim-methyl, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
1. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 1107/2009 senest den 30. juni 2012 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kresoxim-methyl som aktivstof.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt .
2. Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder kresoxim-methyl, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 31. december 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i .
Derefter skal medlemsstaterne:
a) hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder kresoxim-methyl som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller kalde den tilbage senest den 31. december 2015, eller
b) hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder kresoxim-methyl som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. januar 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. august 2011.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
EUT L 169 af 29.6.2007, s. 10.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance kresoxim-methyl". EFSA Journal 2010;8(11):1891. [88 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1891. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.
Betingelser for godkendelse som aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009:
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Kresoxim-methyl CAS-nr. 143 390-89-0 CIPAC-nr. 568 | Methyl (E)-methoxyimino[a-(o-tolyloxy)-o-tolyl]acetat | ≥ 910 g/kg Methanol: højst 5 g/kg Methylchlorid: højst 1 g/kg Toluen: højst 1 g/kg | 1. januar 2012 | 31. december 2021 | DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kresoxim-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i sårbare områder; godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: Risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering, særlig oplysninger om: — lysimeterundersøgelsen til støtte for den påstand, at de to uidentificerede observerede højdepunkter ikke svarer til metabolitter, der enkeltvis overskrider tærskelværdien på 0,1 s μg/l — genfindingen af metabolitten BF 490-5 til bekræftelse af dens fravær i lysimeterperkolatet i mængder, der overskrider 0,1 μg/l — risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering i forbindelse med sen anvendelse på æbler/pærer og druer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten oplysningerne senest den 31. december 2013. |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
1) I del A udgår oplysningerne vedrørende kresoxim-methyl.
2) I del B indsættes følgende:
Nr. Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed Godkendelsesdato Udløbsdato for stoffets godkendelse Særlige bestemmelser "8 Kresoxim-methyl CAS-nr. 143 390-89-0 CIPAC-nr. 568 Methyl (E)-methoxyimino[a-(o-tolyloxy)-o-tolyl]acetat ≥ 910 g/kg Methanol: højst 5 g/kg Methylchlorid: højst 1 g/kg Toluen: højst 1 g/kg 1. januar 2012 31. december 2021 DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kresoxim-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i sårbare områder; godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: Risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering, særlig oplysninger om: — lysimeterundersøgelsen til støtte for den påstand, at de to uidentificerede observerede højdepunkter ikke svarer til metabolitter, der enkeltvis overskrider tærskelværdien på 0,1 s μg/l — genfindingen af metabolitten BF 490-5 til bekræftelse af dens fravær i lysimeterperkolatet i mængder, der overskrider 0,1 μg/l — risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering i forbindelse med sen anvendelse på æbler/pærer og druer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten oplysningerne senest den 31. december 2013."
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.