Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 af 9. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet oxyfluorfen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens beslutning 2008/934/EF EØS-relevant tekst)
Aktivstoffet oxyfluorfen, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
1. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 1107/2009 senest den 30. juni 2012 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen som aktivstof.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt .
2. Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder oxyfluorfen, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 31. december 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i . Derefter skal medlemsstaterne:
a) hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder oxyfluorfen som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller kalde den tilbage senest den 31. december 2015, eller
b) hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder oxyfluorfen som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Rækken vedrørende oxyfluorfen i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. januar 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. august 2011.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.
EUT L 246 af 21.9.2007, s. 19.
EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxyfluorfen". EFSA Journal 2010;8(11):1906. [78 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1906. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.
EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Oxyfluorfen CAS-nr. 42874-03-3 CIPAC-nr. 538 | 2-chlor-α,α,α-trifluor-p-tolyl 3-ethoxy-4-nitrophenylether | ≥ 970 g/kg Urenheder: N,N-dimethylnitrosamin: højst 50 μg/kg | 1.1.2012 | 31.12.2021 | DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid i forbindelse med båndsprøjtning tæt ved jorden fra efterår til tidligt forår. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på risiciene for vandorganismer, regnormeædende pattedyr, makroorganismer, der lever i jorden, leddyr, der ikke er målarter, og planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder oplysninger om relevansen af urenhederne 2) ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne af det testmateriale, der er anvendt i økotoksicitetsundersøgelserne 3) den risiko, som vandorganismer eventuelt udsættes for, i forbindelse med aktivstoffet og metabolitterne RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 og den uidentificerede metabolit Deg 27 4) den potentielle risiko som følge af bioakkumulering og biomagnifikationen i den akvatiske fødekæde, herunder sedimentboende organismer 5) oplysninger om eksponeringen i forbindelse med båndsprøjtning, der er tilstrækkelige til at beregne værdierne for spredningsbegrænsning. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. juni 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3)-5), senest den 31. december 2013. |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
5-[2-chlor-4-(trifluormethyl)phenoxy]-2-[(methoxymethyl)amino]phenol.
3-chlor-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyphenoxy]benzosyre.
2-chlor-1-(3-methoxy-4-nitrophenoxy)-4-(trifluormethyl)benzen.
4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenoxy)benzosyre.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
| »11 | Oxyfluorfen CAS-nr. 42874-03-3 CIPAC-nr. 538 | 2-chlor-α,α,α-trifluor-p-tolyl 3-ethoxy-4-nitrophenylether | ≥ 970 g/kg Urenheder: N,N-dimethylnitrosamin: højst 50 μg/kg | 1.1.2012 | 31.12.2021 | DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid i forbindelse med båndsprøjtning tæt ved jorden fra efterår til tidligt forår. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på risiciene for vandorganismer, regnormeædende pattedyr, makroorganismer, der lever i jorden, leddyr, der ikke er målarter, og planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder oplysninger om relevansen af urenhederne 2) ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne af det testmateriale, der er anvendt i økotoksicitetsundersøgelserne 3) den risiko, som vandorganismer eventuelt udsættes for, i forbindelse med aktivstoffet og metabolitterne RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 og den uidentificerede metabolit Deg 27 4) den potentielle risiko som følge af bioakkumulering og biomagnifikationen i den akvatiske fødekæde, herunder sedimentboende organismer 5) oplysninger om eksponeringen i forbindelse med båndsprøjtning, der er tilstrækkelige til at beregne værdierne for spredningsbegrænsning. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. juni 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3)-5), senest den 31. december 2013. |
|---|
5-[2-chlor-4-(trifluormethyl)phenoxy]-2-[(methoxymethyl)amino]phenol.
3-chlor-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyphenoxy]benzosyre.
2-chlor-1-(3-methoxy-4-nitrophenoxy)-4-(trifluormethyl)benzen.
4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenoxy)benzosyre.«