Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 532/2011 om godkendelse af robenidinhydrochlorid som tilsætningsstof til foder til avlskaniner og slagtekaniner samt ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1800/2004)
I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 udgår oplysningerne under registreringsnummer for tilsætningsstof E 758 vedrørende robenidinhydrochlorid til avlskaniner.
Bilaget til forordning (EF) nr. 1800/2004 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Forblandinger og foderblandinger, der er mærket i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF, og som indeholder robenidinhydrochlorid og godkendt ved forordning (EF) nr. 2430/1999 til anvendelse til avlskaniner og ved forordning (EF) nr. 1800/2004 til anvendelse til slagtekaniner, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG I
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof (handelsnavn) | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til | Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i de relevante animalske fødevarer |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||||
| Coccidiostatika og histomonostatika | ||||||||||
| 5 1 758 | ►M2 Zoetis Belgium SA ◄ | Robenidinhydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) | Tilsætningsstoffets sammensætning Robenidinhydrochlorid: 66 g/kg Lignosulfonat: 40 g/kg Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg Aktivstof Robenidinhydrochlorid, C15H13Cl2N5. HCl, CAS-nr.: 25875-50-7, 1,3-bis [(p-chlorbenzyliden)amino]guanidinhydrochlorid > 97 % Beslægtede urenheder: N,N',N«-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin (TRIS): ≤ 0,5 % Bis-4[4-Cl-benzyliden]hydrazin (AZIN): ≤ 0,5 % Analysemetoder Bestemmelse af robenidinhydrochlorid i foder: højtryksvæskekromatografi med omvendt fase kombineret med ultraviolet spektrometri (HPLC/UV) i overensstemmelse med metode E i bilag IV til Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 . | Avlskaniner | — | 50 | 66 | 1. Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Robenidinhydrochlorid må ikke blandes med andre coccidiostatika. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen. 4. Indehaveren af godkendelsen skal planlægge og gennemføre et program efter markedsføringen for overvågning af resistens over for Eimeria spp. 5. Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. | 21.6.2021 | 200 μg/kg vådvægt for lever og nyre 100 μg/kg vådvægt for alt andet væv |
| Slagtekaniner | 50 | 66 | ||||||||
| (1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL\_feed\_additives/Pages/index.aspx (2) EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1. |
BILAG II
Bilaget til forordning (EF) nr. 1800/2004 affattes således:
»BILAG
| Tilsætningsstoffets registreringsnummer | Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for tilsætningsstoffets markedsføring | Tilsætningsstof (handelsnavn) | Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til | ►M1 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer ◄ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder | ||||||||||
| Coccidiostatika og andre lægemidler | ||||||||||
| E 758 | Alpharma Belgium BVBA | Robenidinhydrochlorid ►M1 (Robenz 66 G) ◄ | Tilsætningsstoffets sammensætning Robenidinhydrochlorid: 66 g/kg Lignosulfonat: 40 g/kg Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg Aktivstof Robenidinhydrochlorid, C15H13Cl2N5. HCl, 1,3-bis [(p-chlorbenzyliden)amino]guanidinhydrochlorid, CAS-nr. 25875-50-7 Beslægtede urenheder: N,N',N''-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin (TRIS): ≤ 0,5 % Bis-4[4-Cl-benzyliden]hydrazin (AZIN): ≤ 0,5 % | Slagtekyllinger | — | 30 | 36 | Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. | 29.10.2014 | ►M1 800 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd lever 350 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd nyre 200 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd muskel 1 300 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd hud/vådt fedt ◄ |
| Kalkuner | 30 | 36 | Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. | 29.10.2014 | ►M1 400 μg robenidinhydrochlorid/kg for hud/fedt 400 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd lever 200 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd nyre 200 μg robenidinhydrochlorid/kg for våd muskel ◄ « |
() EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
() EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
() EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3.
() EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37.
() EFSA Journal 2011;9(3):2102.