Indholdsfortegnelse
(Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2011/57/EU om optagelse af aktivstoffet fluometuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/934/EF)
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Rækken vedrørende fluometuron i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. november 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. december 2011.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
1. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluometuron som aktivstof.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til det direktiv vedrørende fluometuron er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til det direktiv, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
2. Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fluometuron, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende fluometuron. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i -.
Derefter skal medlemsstaterne:
a) hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fluometuron som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. maj 2015, eller
b) hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fluometuron som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. maj 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2011.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den, 27. april 2011.
EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.
EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron«. EFSA Journal 2011;9(1):1958. [54 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1958. Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.
Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:
| Nr. | Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer | IUPAC-navn | Renhed | Ikrafttrædelse | Udløbsdato for stoffets optagelse i listen | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|---|
| »343 | Fluometuron CAS-nr.: 2164-17-2 CIPAC-nr.: 159 | 1,1-dimethyl-3-(α,α,α -trifluor-m-tolyl)urea | ≥ 940 g/kg | 1.6.2011 | 31.5.2021 | DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid på bomuld. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluometuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af personlige værnemidler b) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold; de sikrer, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger og pligt til at gennemføre overvågningsprogrammer til kontrol af potentiel udvaskning af fluometuron og jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin i sårbare områder, hvis det er relevant c) være særligt opmærksomme på risikoen for jordmakroorganismer, der ikke er målarter, undtagen regnorme, og planter, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om: a) de toksikologiske egenskaber ved plantemetabolitten trifluoreddikesyre b) analysemetoderne i forbindelse med overvågning af fluometuron i luften c) analysemetoderne i forbindelse med overvågning af jordmetabolitten trifluormethylanilin i jord og vand d) relevansen af jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin for grundvandet, hvis fluometuron klassificeres som »mistænkt for at fremkalde kræft«, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008. De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), b) og c), senest den 31. marts 2013 og de oplysninger, der er anført i litra d), senest seks måneder efter meddelelse af afgørelsen om klassificering af fluometuron.« |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.