Opdatering af EU-regler for plastmaterialer til fødevarekontakt

(Kommissionens forordning (EF) nr. 975/2009 om ændring af direktiv 2002/72/EF for så vidt angår listen over monomerer, udgangsstoffer og additiver til plastmaterialer bestemt til kontakt med fødevarer)

Artikel 1

Bilag II, III, IVa, V og VI til direktiv 2002/72/EF ændres som angivet i bilag I-V til denne forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Androulla VASSILIOU

Medlem af Kommissionen

EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.

EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18.

BILAG I

I afsnit A i bilag II til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden i tabellen:

Ref.-nr.	CAS-nr.	Kemisk betegnelse	Restriktioner og/eller specifikationer
(1)	(2)	(3)	(4)
»14627	0000117-21-5	3-Chlorphthalsyreanhydrid	SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 3-chlorphthalsyre)
14628	0000118-45-6	4-Chlorphthalsyreanhydrid	SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 4-chlorphthalsyre)
14876	0001076-97-7	1,4-Cyclohexan-dicarboxylsyre	SMG = 5 mg/kg Kun til fremstilling af polyestere
18117	0000079-14-1	Glycolsyre	Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et lag af polyethylenterephthalat (PET)
19965	0006915-15-7	Æblesyre	Kun til brug som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis)
21498	0002530-85-0	[3-(Methacryloyloxy)propyl]trimethoxysilan	SMG = 0,05 mg/kg Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof«

BILAG II

I Bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

1) Ordet »ufuldstændig« udgår af overskriften til hele bilag III og af overskrifterne til afsnit A og B.

2) I afsnit A indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer
(1) (2) (3) (4)
»30607 — Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt SMG(T) = 0,6 mg/kg (udtrykt som lithium) (8)
33105 0146340-15-0 Alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede SMG = 5 mg/kg (44)
33535 0152261-33-1 α-Alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer
38550 0882073-43-0 Bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol SMG = 5 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
40155 0124172-53-8 N,N'-Bis (2,2,6,6-tetramethyl-piperidin-4-yl)-N,N'-diformylhexamethylendiamin SMG = 0,05 mg/kg (1) (44)
49080 0852282-89-4 N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dion SMG = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
60027 — Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000 ) Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
62215 0007439-89-6 Jern SMG = 48 mg/kg
68119 — Neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre SMG = 5 mg/kg Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat
72141 0018600-59-4 2,2-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on) SMG = 0,05 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
76807 00073018-26-5 Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol SMG = 30 mg/kg
77708 — Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer SMG = 1,8 mg/kg I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80077 0068441-17-8 Voks af polyethylen, oxyderede SMG = 60 mg/kg
80350 0124578-12-7 Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET), polystyren (PS), slagfast polystyren (SPS) og polyamid (PA) i en koncentration på højst 0,1 % w/w I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80480 0090751-07-8; 0082451-48-7 Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] SMG = 5 mg/kg (47) I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80510 1010121-89-7 Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre Kun til brug som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS)
91530 — Diestere af sulforravsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte SMG = 5 mg/kg
91815 — Sulforravsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte SMG = 2 mg/kg
92200 0006422-86-2 Bis(2-ethylhexyl)terephthalat SMG = 60 mg/kg
92470 0106990-43-6 N,N',N',N'-Tetrakis(4,6-bis(butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin SMG = 0,05 mg/kg
92475 0203255-81-6 3,3',5,5'-Tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling SMG = 5 mg/kg (udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter)
93450 — Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt] I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
94000 0000102-71-6 Triethanolamin SMG = 0,05 mg/kg (inklusive hydrochloridaddukt)
94425 0000867-13-0 Triethylphosphonoacetat Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
94985 — Trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre SMG = 5 mg/kg Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat«

BILAG III

I bilag IVa til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr.	CAS-nr.	Kemisk betegnelse
»49080	852282-89-4	N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion
72141	0018600-59-4	2,2′-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)
76807	0007308-26-5	Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol
92475	0203255-81-6	3,3′,5,5′-Tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling«

BILAG IV

I del B i bilag V til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr.	Andre specifikationer
»60027	Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000 ) Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s) ved 100 °C
77708	Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer Største tilladte restmængde af ethylenoxid i materialet eller genstanden = 1 mg/kg
80350	Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin
80480	Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg
93450	Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt] Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w«

BILAG V

I Bilag VI til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

1) Note 8 affattes således:

»(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref. nr. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.«

2) Følgende noter indsættes:

»(44) SMG kan blive overskredet ved brug i polyolefiner.

(45) SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet.

(46) SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold.

(47) SMG kan blive overskredet ved brug i LD-polyethylen (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer.«

Indledning og bemærkninger

20.10.2009 DA Den Europæiske Unions Tidende L 274/3

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 975/2009

af 19. oktober 2009

om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF , særlig artikel 5, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler er der opstillet en fællesskabsliste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har for nylig afgivet en positiv videnskabelig vurdering af yderligere en række monomerer og udgangsstoffer, som nu bør tilføjes på den eksisterende liste.

(2) Direktiv 2002/72/EF indeholder også en liste over additiver, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Yderligere en række additiver har for nylig fået en positiv videnskabelig evaluering af autoriteten og bør nu tilføjes på den eksisterende liste.

(3) Direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(4) I henhold til bliver fællesskabslisten over additiver i samme direktivs bilag III en positivliste fra den 1. januar 2010. I overensstemmelse hermed bør overskrifterne i direktivets bilag III ikke længere omtale en »ufuldstændig« liste over additiver.

(5) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Ref.-nr.	CAS-nr.	Kemisk betegnelse	Restriktioner og/eller specifikationer
(1)	(2)	(3)	(4)
»30607	—	Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt	SMG(T) = 0,6 mg/kg (udtrykt som lithium) (8)
33105	0146340-15-0	Alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede	SMG = 5 mg/kg (44)
33535	0152261-33-1	α-Alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin	Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer
38550	0882073-43-0	Bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol	SMG = 5 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
40155	0124172-53-8	N,N'-Bis (2,2,6,6-tetramethyl-piperidin-4-yl)-N,N'-diformylhexamethylendiamin	SMG = 0,05 mg/kg (1) (44)
49080	0852282-89-4	N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dion	SMG = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
60027	—	Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000 )	Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
62215	0007439-89-6	Jern	SMG = 48 mg/kg
68119	—	Neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre	SMG = 5 mg/kg Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat
72141	0018600-59-4	2,2-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)	SMG = 0,05 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
76807	00073018-26-5	Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol	SMG = 30 mg/kg
77708	—	Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer	SMG = 1,8 mg/kg I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80077	0068441-17-8	Voks af polyethylen, oxyderede	SMG = 60 mg/kg
80350	0124578-12-7	Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer	Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET), polystyren (PS), slagfast polystyren (SPS) og polyamid (PA) i en koncentration på højst 0,1 % w/w I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80480	0090751-07-8; 0082451-48-7	Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]	SMG = 5 mg/kg (47) I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
80510	1010121-89-7	Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre	Kun til brug som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS)
91530	—	Diestere af sulforravsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte	SMG = 5 mg/kg
91815	—	Sulforravsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte	SMG = 2 mg/kg
92200	0006422-86-2	Bis(2-ethylhexyl)terephthalat	SMG = 60 mg/kg
92470	0106990-43-6	N,N',N',N'-Tetrakis(4,6-bis(butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin	SMG = 0,05 mg/kg
92475	0203255-81-6	3,3',5,5'-Tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling	SMG = 5 mg/kg (udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter)
93450	—	Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]	I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
94000	0000102-71-6	Triethanolamin	SMG = 0,05 mg/kg (inklusive hydrochloridaddukt)
94425	0000867-13-0	Triethylphosphonoacetat	Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
94985	—	Trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre	SMG = 5 mg/kg Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat«