Indholdsfortegnelse
(Kommissionens direktiv 2006/128/EF af 8. december 2006 om ændring og berigtigelse af direktiv 95/31/EF for så vidt angår specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler)
Bilaget til direktiv 95/31/EF ændres og berigtiges som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. februar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2006.
EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
EFT L 237 af 10.9.1994, s. 3. Senest ændret ved direktiv 2006/52/EF (EUT L 204 af 26.7.2006, s. 10).
EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15).
Bilaget til direktiv 95/31/EF ændres og berigtiges som følger:
1) Følgende oplysninger vedrørende E 968 erythritol indsættes efter E 967 xylitol:
»E 968 ERYTHRITOL Synonymer Meso-erythritol, tetrahydroxybutan Definition Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring Kemisk navn 1,2,3,4-Butanetetrol Einecs-nummer 205-737-3 Kemisk formel C4H10O4 Molekylvægt 122,12 Indhold Ikke under 99 % efter tørring Beskrivelse Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses Identifikation A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether B. Smeltepunktsinterval 119-123 °C Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 0,2 % (70 °C 6 timer, i vakuumekssikator) Sulfataske Ikke over 0,1 % Reducerende stoffer Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose Ribitol og glycerol Ikke over 0,1 % Bly Ikke over 0,5 mg/kg«
2) Oplysningerne vedrørende E 954 saccharin samt Na-, K- og Ca-salte deraf affattes således:
»E 954 SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF I. SACCHARIN Definition Kemisk navn 3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid Einecs-nummer 201-321-0 Kemisk formel C7H5NO3S Relativ molekylmasse 183,18 Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose Identifikation Opløselighed Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer) Tørringstab 226-230 °C Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning o-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis p-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis Benzoesyre-p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis Stoffer, der let forkuller Ikke til stede Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis II. NATRIUMSACCHARIN Synonymer Saccharin, saccharinnatriumsalt Definition Kemisk navn Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat Einecs-nummer 204-886-1 Kemisk formel C7H4NNaO3S·2H2O Relativ molekylmasse 241,19 Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk, forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger Identifikation Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 15 % (120 °C, 4 timer) Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning o-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis p-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis Benzoesyre-p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis Stoffer, der let forkuller Ikke til stede Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis III. CALCIUMSACCHARIN Synonymer Saccharin, saccharincalciumsalt Definition Kemisk navn Calcium-o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7) Einecs-nummer 229-349-9 Kemisk formel C14H8CaN2O6S2·31/2H2O Relativ molekylmasse 467,48 Indhold Ikke under 95 % of C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger Identifikation Opløselighed Let opløseligt i vand, opløseligt i ethanol Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 13,5 % (120 °C, 4 timer) Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning o-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis p-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis Benzoesyre-p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis Stoffer, der let forkuller Ikke til stede Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis IV. KALIUMSACCHARIN Synonymer Saccharin, saccharinkaliumsalt Definition Kemisk navn Kalium-o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat Einecs-nummer Kemisk formel C7H4KNO3S·H2O Relativ molekylmasse 239,77 Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose Identifikation Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 8 % (120 °C, 4 timer) Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning o-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis p-Toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis Benzoesyre-p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis Stoffer, der let forkuller Ikke til stede Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«
3) Oplysningerne vedrørende E 955 sucralose affattes således:
»E 955 SUCRALOSE Synonymer 4,1′,6′-Trichlorgalactosucrose Definition Kemisk navn 1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid Einecs-nummer 259-952-2 Kemisk formel C12H19Cl3O8 Molekylvægt 397,64 Indhold Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis Beskrivelse Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver Identifikation A. Opløselighed Let opløseligt i vand, methanol og ethanol Tungt opløseligt i ethylacetat B. IR-absorption IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard C. Tyndtlagschromatografi Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol D. Specifik drejning [α]D20 = + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v opløsning) Renhedsgrad Vand Ikke over 2,0 % (Karl Fischer) Sulfataske Ikke over 0,7 % Andre chlorerede disaccharider Ikke over 0,5 % Chlorerede monosaccharider Ikke over 0,1 % Triphenylphosphinoxid Ikke over 150 mg/kg Methanol Ikke over 0,1 % Bly Ikke over 1 mg/kg«
4) Oplysningerne vedrørende E 962 aspartam-acesulfamsalt affattes således:
»E 962 ASPARTAM-ACESULFAMSALT Synonymer Aspartam-acesulfam, salt af aspartam-acesulfam Definition Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene Kemisk navn 6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L-phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre Kemisk formel C18H23O9N3S Molekylvægt 457,46 Indhold 63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37 % acesulfam (syre på tørstofbasis) Beskrivelse Hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver Identifikation A. Opløselighed Meget tungt opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol B. Transmittans Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard C. Specifik drejning [α]D20 = + 14,5° til + 16,5° Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 min efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam Renhedsgrad Tørringstab Ikke over 0,5 % (105 °C, 4 timer) 5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre Ikke over 0,5 % Bly Ikke over 1 mg/kg«
5) Oplysningerne vedrørende E 965 (i) maltitol affattes således:
»E 965 (i) MALTITOL Synonymer D-Maltitol, hydrogeneret maltose Definition Kemisk navn (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol Einecs-nummer 209-567-0 Kemisk formel C12H24O11 Relativ molekylmasse 344,31 Indhold Indhold ikke under 98 % D-maltitol C12H24O11 på tørstofbasis Beskrivelse Sødt smagende, hvidt, krystallinsk pulver Identifikation A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol B. Smeltepunktsinterval 148-151 °C C. Specifik drejning [α]D20 = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning) Renhedsgrad Vand Ikke over 1 % (Karl Fischer) Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis Reducerende sukkerarter Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«
6) Oplysningerne vedrørende E 965 (ii) maltitolsirup affattes således:
»E 965 (ii) MALTITOLSIRUP Synonymer Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup Definition Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form Indhold Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis Beskrivelse Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid, krystallinsk masse Identifikation A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol B. Tyndtlagschromatografi Positiv Renhedsgrad Vand Ikke over 31 % (Karl Fischer) Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose) Sulfataske Ikke over 0,1 % Chlorider Ikke over 50 mg/kg Sulfater Ikke over 100 mg/kg Nikkel Ikke over 2 mg/kg Bly Ikke over 1 mg/kg«
7) Oplysningerne vedrørende E 966 lactitol affattes således:
»E 966 LACTITOL Synonymer Lactositol Definition Kemisk navn 4-0-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol Einecs-nummer 209-566-5 Kemisk formel C12H24O11 Relativ molekylmasse 344,32 Indhold Mindst 95 % på tørstofbasis Beskrivelse Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat Identifikation A. Opløselighed Let opløseligt i vand B. Specifik drejning [α]D20 = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning) Renhedsgrad Vand Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischer) Andre polyoler Ikke over 2,5 % på tørstofbasis Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis Chlorider Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis Sulfater Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«