Indholdsfortegnelse
(Kommissionens direktiv 2006/8/EF om ændring af bilag II, III og V til direktiv 1999/45/EF vedrørende klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater)
Bilag II, III og V til direktiv 1999/45/EF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. marts 2007. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. januar 2006.
EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1. Senest ændret ved Rådets direktiv 2004/66/EF (EUT L 168 af 1.5.2004, s. 35).
EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/73/EF (EUT L 152 af 30.4.2004, s. 1).
I direktiv 1999/45/EF foretages følgende ændringer:
1) I bilag II foretages følgende ændringer:
a) Tabel VI erstattes af følgende tabel:
»Tabel VI
Klassificering af stoffet Klassificering af præparater Kategori 1 og 2 Kategori 3 Kræftfremkaldende stoffer i kategori 1 eller 2 med R45 eller R49 Koncentration ≥ 0,1 % kræftfremkaldende R45 eller R49 obligatorisk efter tilfældet Kræftfremkaldende stoffer i kategori 3 med R40 Koncentration ≥ 1 % kræftfremkaldende R40 obligatorisk (medmindre R45 allerede tildelt ) Mutagene stoffer i kategori 1 eller 2 med R46 Koncentration ≥ 0,1 % mutagen R46 obligatorisk Mutagene stoffer i kategori 3 med R68 Koncentration ≥ 1 % mutagen R68 obligatorisk (medmindre R46 allerede tildelt) Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 med R60 (forplantningsevne) Koncentration ≥ 0,5 % reproduktionstoksisk (forplantningsevne) R60 obligatorisk Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 3 med R62 (forplantningsevne) Koncentration ≥ 5 % reproduktionstoksisk (forplantningsevne) R62 obligatorisk (medmindre R60 allerede tildelt) Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 med R61 (skader på afkom) Koncentration ≥ 0,5 % reproduktionstoksisk (skader på afkom) R61 obligatorisk Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 3 med R63 (skader på afkom) Koncentration ≥ 5 % reproduktionstoksisk (skader på afkom) R63 obligatorisk (medmindre R61 allerede tildelt) b) Tabel VI A erstattes af følgende tabel:
»Tabel VI A
Klassificering af stoffet Klassificering af præparatet Kategori 1 og 2 Kategori 3 Kræftfremkaldende stoffer i kategori 1 eller 2 med R45 eller R49 Koncentration ≥ 0,1 % kræftfremkaldende R45 eller R49 obligatorisk efter tilfældet Kræftfremkaldende stoffer i kategori 3 med R40 Koncentration ≥ 1 % kræftfremkaldende R40 obligatorisk (medmindre R45 allerede tildelt ) Mutagene stoffer i kategori 1 eller 2 med R46 Koncentration ≥ 0,1 % mutagen R46 obligatorisk Mutagene stoffer i kategori 3 med R68 Koncentration ≥ 1 % mutagen R68 obligatorisk (medmindre R46 allerede tildelt) Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 med R60 (forplantningsevne) Koncentration ≥ 0,2 % reproduktionstoksisk (forplantningsevne) R60 obligatorisk Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 3 med R62 (forplantningsevne) Koncentration ≥ 1 % reproduktionstoksisk (forplantningsevne) R62 obligatorisk (medmindre R60 allerede tildelt) Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1 eller 2 med R61 (skader på afkom) Koncentration ≥ 0,2 % reproduktionstoksisk (skader på afkom) R61 obligatorisk Reproduktionstoksiske stoffer i kategori 3 med R63 (skader på afkom) Koncentration ≥ 1 % reproduktionstoksiske (skader på afkom) R63 obligatorisk (medmindre R61 allerede tildelt)
2) I bilag III foretages følgende ændringer:
a) I del A udgår punkt 2 under b), 1), I.
b) I del B erstattes tabel 1 af følgende tabeller:
»Tabel 1a
Akut giftighed for vandmiljøet og uønskede langtidsvirkninger
Klassificering af stoffet Klassificering af præparatet N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 se tabel 1b se tabel 1b se tabel 1b N, R51-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % R52-53 Cn ≥ 25 % For præparater indeholdende et stof, som er klassificeret som N, R50-53, gælder koncentrationsgrænser og deraf følgende klassifikation som angivet i tabel 1b.
Tabel 1b
Akut giftighed for vandmiljøet og uønskede langtidsvirkninger af stoffer, som er meget giftige for vandmiljøet
LC50- eller EC50-værdi (L(E)C50) for stof klassificeret som N, R50-53 (mg/l) Klassificering af præparatet N, R50-53 N, R51-53 R52-53 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 Cn ≥ 0,025 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 Cn ≥ 0,0025 % 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % 0,000025 % ≤ Cn < 0,00025 % For præparater indeholdende stoffer med en LC50- eller EC50-værdi, som er mindre end 0,00001 mg/l, beregnes koncentrationsgrænserne på tilsvarende måde (med faktor 10-intervaller).« c) I del B erstattes tabel 2 af følgende tabel:
»Tabel 2
Akut giftighed for vandmiljøet
LC50- eller EC50-værdi (L(E)C50) for stof klassificeret som N, R50 eller som N, R50-53 (mg/l) Klassificering af præparatet N, R50 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 Cn ≥ 25 % 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 % 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 % 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 Cn ≥ 0,025 % 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 Cn ≥ 0,0025 % For præparater indeholdende stoffer med en LC50- eller EC50-værdi, som er mindre end 0,00001 mg/l, beregnes koncentrationsgrænserne på tilsvarende måde (med faktor 10-intervaller).« d) I del B erstattes tabel 5 i punkt II af følgende tabel:
»Tabel 5
Farlig for ozonlaget
Klassificering af stoffet Klassificering af præparatet N, R59 N med R59 Cn ≥ 0,1 %«
3) Bilag V affattes således:
»BILAG V
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR ETIKETTERING AF VISSE PRÆPARATER
A. Særlige bestemmelser vedrørende præparater, der er klassificeret som farlige i henhold til artikel 5, 6 og 7
1. Præparater, der sælges til privat brug
1.1. Etiketten på emballage, som indeholder sådanne præparater, skal ud over de specifikke sikkerhedsforskrifter være anført den relevante sikkerhedsforskrift S1, S2, S45 eller S46 efter de kriterier, der er fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF.
1.2. Såfremt sådanne præparater er klassificeret som meget giftige (T+), giftige (T) eller ætsende (C), og det er fysisk umuligt at anføre denne information på selve emballagen, skal emballagen til disse præparater ledsages af en nøjagtig og let forståelig brugsanvisning, om nødvendigt med oplysninger om destruering af den tomme emballage.
2. Præparater, der påføres ved sprøjtning
Etiketten på emballage til sådanne præparater skal være forsynet med sikkerhedsforskrift S23 ledsaget af sikkerhedsforskrift S38 eller S51 valgt efter de anvendelseskriterier, der er fastsat i bilag VI til direktiv 67/548/EØF.
3. Præparater, der indeholder et stof, som er forsynet med risikosætning R33: Kan ophobes i kroppen efter gentagen brug
Såfremt præparatet indeholder mindst ét stof forsynet med risikosætning R33, skal denne sætnings ordlyd, som anført i bilag III til direktiv 67/548/EØF, anføres på etiketten på præparatets emballage, såfremt dette stof findes i præparatet i en koncentration på 1 % eller derover, medmindre der er fastsat andre værdier i bilag I til direktiv 67/548/EØF.
4. Præparater, der indeholder et stof, som er forsynet med risikosætning R64: Kan skade børn i ammeperioden
Såfremt præparatet indeholder mindst ét stof forsynet med risikosætning R64, skal denne sætnings ordlyd, som anført i bilag III til direktiv 67/548/EØF, anføres på etiketten på præparatets emballage, såfremt dette stof findes i præparatet i en koncentration på 1 % eller derover, medmindre der er fastsat andre værdier i bilag I til direktiv 67/548/EØF.
B. Særlige bestemmelser vedrørende præparater, uden hensyn til deres klassificering i henhold til artikel 5, 6 og 7
1. Præparater, der indeholder bly
1.1. Maling og lakker
Etiketten på emballage til maling og lakker, hvis samlede blyindhold, fastsat i henhold til ISO-standard 6503:1984, overstiger 0,15 % (udtrykt som metallets vægt) af præparatets samlede vægt, skal være forsynet med følgende påskrift:
»Indeholder bly. Må ikke anvendes på genstande, som børn vil kunne tygge eller sutte på«.
For emballager, hvis indhold er under 125 ml, kan påskriften være følgende:
»Advarsel! Indeholder bly«.
2. Præparater, der indeholder cyanocrylater
2.1. Lim og klister
Den inderste emballage indeholdende klæbestoffer på cyanocrylatbasis skal være forsynet med følgende påskrift:
»Cyanocrylat
Farligt
Klæber til huden og øjnene på få sekunder
Opbevares utilgængeligt for børn«.
Emballagen skal være ledsaget af passende sikkerhedsforskrifter.
3. Præparater, der indeholder isocyanater
Etiketten på emballage til præparater, som indeholder isocyanater (monomerer, oligomerer, præpolymerer osv., hver for sig eller sammenblandede), skal være forsynet med følgende påskrift:
»Indeholder isocyanater.
Se fabrikantens oplysninger«.
4. Præparater, der indeholder epoxyforbindelser med en gennemsnitlig molekylevægt ≤ 700
Etiketten på emballage til præparater, der indeholder epoxyforbindelser med en gennemsnitlig molekylevægt på ≤ 700, skal være forsynet med følgende påskrift:
»Indeholder epoxyforbindelser.
Se fabrikantens oplysninger«.
5. Præparater, der indeholder aktivt chlor, og som sælges til offentligheden
Etiketten på emballage til præparater, der indeholder mere end 1 % aktivt chlor, skal være forsynet med følgende påskrift:
»Advarsel! Må ikke anvendes i forbindelse med andre produkter, da der kan frigøres farlige luftarter (chlor).«
6. Præparater, der indeholder cadmium (legeringer), og som skal bruges til lodning og svejsning
Etiketten på emballage til sådanne præparater skal være forsynet med følgende påskrift, som skal være let læselig og ikke må kunne fjernes:
»Advarsel! Indeholder cadmium.
Der udvikles farlige dampe under anvendelsen.
Se fabrikantens oplysninger.
Overhold sikkerhedsforskrifterne«.
7. Præparater i form af aerosoler
Uden at dette indskrænker bestemmelserne i dette direktiv, er præparater i form af aerosoler også omfattet af etiketteringsbestemmelserne i overensstemmelse med nr. 2.2 og 2.3 i bilaget til direktiv 75/324/EØF, senest ændret ved direktiv 94/1/EF.
8. Præparater, som indeholder stoffer, der endnu ikke er fuldstændigt undersøgt
Såfremt præparatet indeholder mindst ét stof, som i overensstemmelse med er forsynet med påskriften »Forsigtig — stoffet er endnu ikke undersøgt fuldstændigt«, skal etiketten på præparatets emballage være forsynet med påskriften »Forsigtig — dette produkt indeholder et stof, der endnu ikke er fuldstændigt undersøgt«, såfremt dette stof er til stede i en koncentration på 1 % eller derover.
9. Præparater, der ikke er klassificeret som sensibiliserende, men som indeholder mindst ét sensibiliserende stof
Etiketten på emballage til præparater, som indeholder mindst ét stof, der er klassificeret som sensibiliserende og forekommer i koncentrationer, der er lig med eller større end 0,1 %, eller i koncentrationer, der er lig med eller større end den i den særlige note i bilag I til direktiv 67/548/EØF angivne koncentration, skal være forsynet med følgende påskrift:
»Indeholder [navn på det sensibiliserende stof]. Kan udløse allergisk reaktion«.
10. Flydende præparater, som indeholder halogenerede kulbrinter
For flydende præparater, for hvilke der ikke er angivet et flammepunkt eller er angivet et flammepunkt ved temperaturer på over 55 °C, og som indeholder et halogeneret kulbrinte og mere end 5 % brandfarlige eller meget brandfarlige stoffer, skal etiketten på emballagen være forsynet med en af følgende påskrifter:
»Brandfarlig ved brug« eller »Meget brandfarlig ved brug«.
11. Præparater, der indeholder et stof, som er forsynet med risikosætning R67: Dampe kan give sløvhed og svimmelhed
Såfremt præparatet indeholder et eller flere stoffer forsynet med risikosætning R67, skal denne sætnings ordlyd, som anført i bilag III til direktiv 67/548/EØF, anføres på etiketten på præparatets emballage, såfremt disse stoffer findes i præparatet i en samlet koncentration på 15 % eller derover, medmindre:
— præparatet i forvejen er klassificeret med sætning R20, R23, R26, R68/20, R39/23 eller R39/26
— eller præparatets emballage indeholder 125 ml eller derunder.
12. Cementer og cementpræparater
Etiketten på emballage til cementer og cementpræparater med et indhold af opløseligt chrom (VI) på over 0,0002 % af cementens totale tørvægt skal være forsynet med følgende påskrift:
»Indeholder chrom (VI). Kan udløse allergisk reaktion«
medmindre præparatet i forvejen er klassificeret som sensibiliserende med sætning R43.
C. Særlige bestemmelser vedrørende præparater, der ikke er klassificeret som farlige i henhold til artikel 5, 6 og 7, men som indeholder mindst ét farligt stof
1. Præparater, som ikke er bestemt til privat brug
Etiketten på emballage til de præparater, der er omhandlet i artikel 14, stk. 2.1, litra b), skal være forsynet med følgende påskrift:
»Leverandørbrugsanvisning kan rekvireres af erhvervsmæssige brugere«.«
Når præparatet er tildelt både R49 og R40, skal begge R-sætninger angives, eftersom der i R40 ikke tages stilling til eksponeringsvejen, mens R49 kun gælder i tilfælde af indånding.«
Når præparatet er tildelt både R49 og R40, skal begge R-sætninger angives, eftersom der i R40 ikke tages stilling til eksponeringsvejen, mens R49 kun gælder i tilfælde af indånding.«