Regler for godkendelse af L-histidin som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/353

af 18. februar 2026

om godkendelse af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2) I overensstemmelse med blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger« samt i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Ansøgeren trak derfor ansøgningen om drikkevand hvad angår den funktionelle gruppe »aromastoffer« tilbage.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af den 24. juni 2025 , at L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret ved fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikre for målarterne, når de tilsættes foderet i passende mængder i overensstemmelse med målarternes ernæringsmæssige behov. På grund af risikoen for ernæringsmæssige ubalancer og af hygiejniske årsager har autoriteten imidlertid betænkeligheder, når det kommer til anvendelsen af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat i drikkevand. Autoriteten konkluderede, at anvendelsen af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 i foder er sikker for forbrugerne og miljøet. Den konkluderede også, at L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ikke er irriterende for hud eller øjne og ikke er hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at stofferne betragtes som en effektiv kilde til aminosyren L-histidin for alle andre arter end drøvtyggere, men for at stofferne er fuldt effektive hos drøvtyggere, bør de beskyttes mod nedbrydning i vommen, og at de betragtes som effektive, når de anvendes som aromastof i foder. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 opfylder betingelserne i . Anvendelsen af disse stoffer som fodertilsætningsstoffer bør derfor godkendes. Når det kommer til mulige hygiejnerisici, mener Kommissionen, at den sikre anvendelse af disse tilsætningsstoffer i drikkevand skal anses for at være omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 183/2005 om krav til foderstofhygiejne. Når L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 gives til drøvtyggere med henblik på anvendelse under den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, skal de beskyttes mod nedbrydning i vommen. Brugeren bør også gøres opmærksom på at tage højde for tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat via drikkevand.

(6) Kommissionen mener ikke, at der af sikkerhedsmæssige årsager er behov for at fastsætte maksimumsindhold i forbindelse med anvendelse af L-histidin og L-histidinmonohydrochloridmonohydrat produceret med Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 som aromastoffer. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på mærkningen af fodertilsætningsstofferne for at muliggøre bedre kontrol. Hvis det anbefalede maksimumsindhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på mærkningen af de pågældende forblandinger.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: