Godkendelse af probiotiske præparater som fodertilsætningsstof til fjerkræ

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/2497

af 10. december 2025

om godkendelse af præparater af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 som fodertilsætningsstof til slagtefjerkræ og fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl (indehaver af godkendelsen: Biomin GmbH)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2) I overensstemmelse med blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af præparater af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af præparater af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 som fodertilsætningsstof slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning eller avl med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. september 2023 , at præparater af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikre for slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning eller avl samt for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 i begge formuleringer betragtes som respiratorisk sensibiliserende, men er ikke irriterende for huden. Der kunne ikke drages nogen konklusion om tilsætningsstoffets potentiale for at være øjenirriterende eller hudsensibiliserende. Efter at autoriteten havde vurderet de supplerende oplysninger, konkluderede den i sin udtalelse af 6. maj 2025 , at præparatet af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 potentielt kan være effektivt i alle slagtefjerkræ og fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl ved 1 × 108 CFU/kg fuldfoder og 5 × 107 CFU/L drikkevand. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5) Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 26. september 20232, er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparaterne af Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 og Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 opfylder betingelserne, der fremgår af . Anvendelsen af disse præparater bør derfor godkendes til slagtefjerkræ og fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: