Godkendelse af calcidiolmonohydrat som kilde til D-vitamin i kosttilskud

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/352

af 21. februar 2025

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår calcidiolmonohydrat, der anvendes ved fremstilling af kosttilskud

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud , særlig artikel 4, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat en liste over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes.

(2) I henhold til skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, der kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

(3) Som følge af en anmodning fra Kommissionen om at afgive en udtalelse om calcidiolmonohydrat som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som en kilde til vitamin D inden for rammerne af direktiv 2002/46/EF vedtog autoriteten den 25. maj 2021 en videnskabelig udtalelse om emnet .

(4) Det følger af denne udtalelse, at der ikke er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen af calcidiolmonohydrat i kosttilskud, forudsat at betingelserne for godkendelse heraf i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1052 er opfyldt. På grundlag af autoritetens positive udtalelse og godkendelsen som en ny fødevareingrediens, jf. gennemførelsesforordning (EU) 2024/1052, bør calcidiolmonohydrat opføres på listen over vitaminer og mineraler i bilag II til direktiv 2002/46/EF for at tillade brug af det som en kilde til vitamin D i kosttilskud.

(5) Direktiv 2002/46/EF bør derfor ændres.

(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: