Forlængelse af godkendelsesperioder for aktivstoffer i plantebeskyttelsesmidler

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/324

af 19. januar 2024

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne benzovindiflupyr, bromuconazol, buprofezin, cyflufenamid, fluazinam, fluopyram, flutolanil, lambda-cyhalothrin, mecoprop-P, mepiquat, metsulfuron-methyl, phosphan og pyraclostrobin

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF , særlig artikel 17, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I henhold til betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF , som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 . Aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, og aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 som kandidater til substitution, er opført i nævnte bilags del E.

(2) Aktivstofferne bromuconazol, buprofezin, cyflufenamid, fluazinam, flutolanil, mecoprop-P, mepiquat og pyraclostrobin er opført i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011. Aktivstofferne fluopyram og phosphan er opført i del B i nævnte bilag, og aktivstofferne benzovindiflupyr, lambda-cyhalothrin og metsulfuron-methyl er opført i del E i samme bilag.

(3) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/114 blev godkendelsesperioden for aktivstofferne buprofezin, mecoprop-P og pyraclostrobin forlænget til den 31. januar 2024 for aktivstofferne fluazinam, flutolanil og mepiquat indtil den 29. februar 2024, for aktivstoffet benzovindiflupyr indtil den 2. marts 2024 og for aktivstofferne cyflufenamid, lambda-cyhalothrin, metsulfuron-methyl og phosphan indtil den 31. marts 2024.

(4) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/670 blev godkendelsesperioden for aktivstoffet bromuconazol forlænget til den 31. januar 2024.

(5) Godkendelsen af aktivstoffet fluopyram udløber den 31. januar 2024, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 802/2013 .

(6) Ansøgninger og supplerende dossierer om fornyelsen af godkendelsen af hvert af disse aktivstoffer blev indgivet i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 . De respektive rapporterende medlemsstater fandt alle disse ansøgninger antagelige.

(7) For aktivstofferne benzovindiflupyr, bromuconazol, cyflufenamid, fluopyram, lambda-cyhalothrin og metsulfuron-methyl er risikovurderingen i henhold til endnu ikke afsluttet af de respektive rapporterende medlemsstater.

(8) For så vidt angår aktivstoffet phosphan har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) brug for mere tid til at nå frem til en konklusion, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant. Der er derudover behov for yderligere tid, til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning.

(9) For så vidt angår aktivstoffet fluazinam anmodede autoriteten i henhold til om yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger skulle fremlægges senest den 17. december 2023.

(10) For så vidt angår aktivstofferne buprofezin, mepiquat og pyraclostrobin anmodede autoriteten i henhold til om yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Disse oplysninger blev fremlagt af ansøgerne inden for den af autoriteten fastsatte frist. Autoriteten har imidlertid brug for mere tid til at vurdere de modtagne oplysninger og vedtage en konklusion om, hvorvidt aktivstofferne kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne, og til at Kommissionen kan vedtage den deraf følgende risikovurderingsbeslutning.

(11) For så vidt angår aktivstofferne flutolanil og mecoprop-P fremlagde autoriteten sin konklusion for ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Kommissionen har indledt drøftelser om disse aktivstoffer i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(12) I og med at det er sandsynligt, at der ikke kan træffes en beslutning vedrørende fornyelse af disse aktivstoffers godkendelse, før deres respektive godkendelsesperioder udløber den 31. januar 2024, den 29. februar 2024, den 2. marts 2024 og den 31. marts 2024, og at årsagerne til forsinkelserne i fornyelsesprocedurerne er uden for de respektive ansøgeres indflydelse, bør godkendelsesperioderne for disse aktivstoffer forlænges, så de påkrævede vurderinger kan færdiggøres og de lovgivningsmæssige beslutningsprocedurer vedrørende de respektive ansøgninger om fornyet godkendelse kan afsluttes.

(13) Da risikovurderingen endnu ikke er færdiggjort af de rapporterende medlemsstater, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioderne for aktivstofferne bromuconazol og cyflufenamid fastsættes til 39 måneder, og for aktivstofferne benzovindiflupyr, fluopyram, lambda-cyhalothrin og metsulfuron-methyl bør den fastsættes til 29 måneder.

(14) Da autoriteten har brug for mere tid til at nå frem til en konklusion om risikovurderingen for så vidt angår aktivstoffet phosphan, som kræver en høring af eksperter, hvis det er relevant, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for disse aktivstoffer fastsættes til 23 måneder og 2 uger.

(15) Da autoriteten har anmodet om yderligere oplysninger med henblik på vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 for aktivstoffet fluazinam, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen af godkendelsesperioden for dette aktivstoff fastsættes til 25 måneder og 2 uger.

(16) Da autoriteten har brug for mere tid til at evaluere de yderligere oplysninger, den har modtaget, med henblik på vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen for aktivstoffet buprofezin fastsættes til 22 måneder og 2 uger, og for aktivstofferne mepiquat og pyraclostrobin bør den fastsættes til 19 måneder og 2 uger.

(17) Da der endnu ikke foreligger en udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og i lyset af den tid, der er nødvendig for at afslutte de resterende trin i hver fornyelsesprocedure, bør varigheden af forlængelsen for aktivstofferne flutolanil og mecoprop-P fastsættes til 15 måneder og 2 uger.

(18) Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(19) Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornyes, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttræden, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornyes. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved fornyelsen af godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof fornyes, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato.

(20) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: