Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/649 af 20. marts 2023 om godkendelse af L-arginin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst))
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2023.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2022:20(7):7427.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode. | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||
| 3c365 | L-arginin | Tilsætningsstoffets sammensætning ≥ 98,5 % L-arginin (i tørstof) og ≤ 1 % vand Fast form | Alle arter | — |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports\_en.
| — |
| — |
| 1. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. 2. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. 3. Følgende skal være angivet på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingen: »Ved supplering med L-arginin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer.« 4. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn. |
| 11.4.2033 |
| Aktivstoffets karakteristika L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentansyre) produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 Kemisk formel: C6H14N4O2 CAS-nummer: 74–79-3 |
| Analysemetode Til identifikation af L-arginin i fodertilsætningsstoffet: — Food Chemical Codex »L-arginin-monografi«. Til bestemmelse af arginin i fodertilsætningsstoffet og vand: — Ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS). Til bestemmelse af arginin i forblandinger og fuldfoder: — Ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk dektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, F). |