Regler for klassificering og tilbagetrækning af fodertilsætningsstoffer fra markedet i EU

Artikel 1\n\n## Tilbagetrækning fra markedet\n\nDe i bilag I opførte fodertilsætningsstoffer trækkes tilbage fra markedet for så vidt angår de dyrearter eller kategorier af dyr, der er nævnt i samme bilag.

Artikel 2\n\n## Overgangsforanstaltninger for fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet\n\n1. \n\nEksisterende lagre af de fodertilsætningsstoffer, der er opført i kapitel I.A og I.C i bilag I, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2022.\n\n2. \n\nForblandinger fremstillet med tilsætningsstoffer som omhandlet i stk. 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. august 2022.\n\n3. \n\nFoderblandinger og fodermidler fremstillet med tilsætningsstoffer som omhandlet i stk. 1 eller med forblandinger som omhandlet i stk. 2 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2023.\n\n4. \n\nUanset stk. 1, 2 og 3 kan fodertilsætningsstofferne natriumcitrater, kaliumcitrater, sorbitol, mannitol og calciumhydroxid, der er opført i bilag I, kapitel I.A, og foder fremstillet med disse tilsætningsstoffer fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2028.

Artikel 3\n\n## Ændring af forordning (EF) nr. 358/2005\n\nI bilag II til forordning (EF) nr. 358/2005 udgår række E 141, »Chlorophyllin-kobber-kompleks«.

Artikel 4\n\n## Ophævelse\n\nForordning (EF) nr. 880/2004 og (EF) nr. 775/2008 ophæves.

Artikel 5\n\n## Produkter, der ikke betragtes som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003\n\n1. \n\nDe stoffer, mikroorganismer og præparater (i det følgende benævnt »produkter«), der er opført i bilag II, er ikke fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003.\n\n2. \n\nProdukter som omhandlet i stk. 1, som er lovligt markedsført og mærket som fodertilsætningsstoffer og forblandinger før den 30. maj 2024, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt. Det samme gælder for fodermidler eller foderblandinger, af hvis mærkning det fremgår, at de indeholder disse produkter som fodertilsætningsstoffer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 767/2009.

Artikel 6\n\n## Produkter, der betragtes som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003\n\n1. \n\nDe stoffer, mikroorganismer og præparater (i det følgende benævnt »produkter«), der er opført i bilag III, er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003.\n\n2. \n\nProdukter som omhandlet i stk. 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2028.

Artikel 7\n\n## Ikrafttrædelse\n\nDenne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.\n\n---\n\nBILAG I\n\nFodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet, jf. artikel 1\n\nKAPITEL I.A\n\nFodertilsætningsstoffer, der er godkendt uden tidsbegrænsning \n\nDel 1 \n\nFodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for alle arter og kategorier af dyr \n \n \n| Identifikationsnr. | Tilsætningsstof | Dyreart eller -kategori |\n| --- | --- | --- |\n| Konserveringsmidler | | |\n| E 331 | Natriumcitrater | Alle arter |\n| E 332 | Kaliumcitrater | Alle arter |\n| E 325 | Natriumlactat | Alle arter |\n| E 326 | Kaliumlactat | Alle arter |\n| Emulgatorer og stabilisatorer samt fortyknings- og geleringsmidler | | |\n| E 420 | Sorbitol | Alle arter |\n| E 421 | Mannitol | Alle arter |\n| Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler | | |\n| E 558 | Bentonit-montmorillonit | Alle arter |\n| Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning | | |\n| | Riboflavin eller vitamin B2. Alle former undtagen: — Riboflavin, fast form, produceret af Ashbya gossypii DSM 23096 [3a825i] — Riboflavin, fast form, produceret af Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984 [3a825ii] — Riboflavin 5′-phosphatestere, mononatriumsalt, fast form, fremstillet efter phosphorylering af riboflavin 98 % produceret af Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984 [3a826] — Riboflavin (80 %) produceret af Bacillus subtilis KCCM-10445 . | Alle arter |\n| E 160 a | Beta-karoten Alle former undtagen betacaroten godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103 [3a160(a)] | Alle arter |\n| Tilsætningsstoffer til ensilage | | |\n| Mikroorganismer | | |\n| | Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 | Alle arter |\n| | Bacillus subtilis MBS-BS-01 | Alle arter |\n| | Lactobacillus plantarum DSM 11520 | Alle arter |\n| Farvestoffer, herunder pigmenter | | |\n| Andre farvestoffer | | |\n| E 153 | Carbon black som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler | Alle arter |\n| Aromastoffer og appetitvækkende stoffer | | |\n| Naturlige produkter — botanisk definerede | | |\n| | Allium cepa L.: Løg, koncentrat CoE 24 | Alle arter |\n| | Allium sativum L.: Hvidløg, ekstrakt (vandbaseret) | Alle arter |\n| | Amyris balsamifera L.: Amyris, olie CoE 33 | Alle arter |\n| | Anacardium occidentale L.: Cashew, olie CoE 34 | Alle arter |\n| | Anethum graveolens L.: Dildfrø, ekstrakt CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8 | Alle arter |\n| | Apium graveolens L.: Sellerifrø, ekstrakt CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4 | Alle arter |\n| | Artemisia absinthium L.: Malurt, olie CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2 | Alle arter |\n| | Artemisia annua L.: Kinesisk malurt, ekstrakt (vandbaseret)/kinesisk malurt, olie | Alle arter |\n| | Artemisia pallens Wall.: Davana, olie CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6 | Alle arter |\n| | Bacopa monnieri (L.) Pennell: Bacopa monnieri, tinktur | Alle arter |\n| | Carum carvi L. = Apium carvi L.: Kommenfrø, ekstrakt/kommenfrø, oleoresin CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6 | Alle arter |\n| | Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb. = C. racemosa (L.) Nutt.: Cimicifuga simplex (Wormsk. Ex DC.) Ledeb., ekstrakt | Alle arter |\n| | Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: Kassiakanel, ekstrakt CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0 | Alle arter |\n| | Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: Kanelbark, oleoresin CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0 | Alle arter |\n| | Citrus aurantium L.: Neroli bigarade, olie CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/petitgrain bigarade, absolute CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6 | Alle arter |\n| | Citrus reticulata Blanco: Mandarin, tangerinterpenes CoE 142 | Alle arter |\n| | Citrus x paradisi Macfad.: Olie af grapefrugt, presset CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/grapefruit, ekstrakt CoE 140 | Alle arter |\n| | Glycyrrhiza glabra L.: Lakrids, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1 | Alle arter |\n| | Juniperus communis L.: Enebær, ekstrakt CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3 | Alle arter |\n| | Laurus nobilis L.: Laurbærblade, ekstrakt/laubærblade, oleoresin CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5 | Alle arter |\n| | Lavandula latifolia Medik.: Spiklavendel, olie CoE 256 | Alle arter |\n| | Lepidium meyenii Walp.: Maca, ekstrakt | Alle arter |\n| | Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: Rosenmyrte, olie | Alle arter |\n| | Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: Fjervalmue, absolute/fjervalmue, ekstrakt/fjervalmue, olie/fjervalmue, tinktur | Alle arter |\n| | Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: Kamala, ekstrakt CoE 535 | Alle arter |\n| | Malpighia glabra L.: Acerola, ekstrakt | Alle arter |\n| | Malus sylvestris Mill.: Æblekoncentrat CoE 386 | Alle arter |\n| | Medicago sativa L.: Lucerne, tinktur CoE 274 | Alle arter |\n| | Melissa officinalis L.: Citronmelisse, olie CoE 280 | Alle arter |\n| | Mentha pulegium L.: Polejmynte, olie CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1 | Alle arter |\n| | Myristica fragrans Houtt.: Muskatblomme, olie CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/muskatnød, oleoresin CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3 | Alle arter |\n| | Myroxylon balsamum (L.) Harms: Tolubalsam, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4 | Alle arter |\n| | Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: Perubalsam, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8 | Alle arter |\n| | Ocimum basilicum L.: Basilikum, olie CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8 | Alle arter |\n| | Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: Opoponax, olie CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8 | Alle arter |\n| | Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: Passionsfrugt ekstrakt (vandbaseret) CoE 321 | Alle arter |\n| | Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: Geranium, olie | Alle arter |\n| | Peumus boldus Mol.: Boldoblad, ekstrakt CoE 328/boldoblad, tinktur CoE 328 | Alle arter |\n| | Pinus pinaster Soland.: Pine-oil | Alle arter |\n| | Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: Laurbærolie CAS 8006-78-8 CoE 334 | Alle arter |\n| | Piper methysticum G. Forst.: Kava, tinktur | Alle arter |\n| | Quillaja saponaria Molina: Quillaiaekstrakt (opløsningsbaseret) CoE 391/Quillaiakoncentrat | Alle arter |\n| | Ribes nigrum L.: Solbær, ekstrakt CoE 399 | Alle arter |\n| | Satureja hortensis L.: Almindelig sar, olie CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8 | Alle arter |\n| | Sophora japonica L.: Honningtræ, olie | Alle arter |\n| | Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: Benzoe, resinoid CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7 | Alle arter |\n| | Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: Fløjlsblomst, olie CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7 | Alle arter |\n| | Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: Te, tinktur CoE 451 | Alle arter |\n| | Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: Kattekol, ekstrakt | Alle arter |\n| | Valeriana officinalis L.: Baldrianrod, tinktur CoE 473 | Alle arter |\n| | Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: Vetiver, olie CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8 | Alle arter |\n| | Vitis vinifera L.: Cognac oil green CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/Cognac oil white CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4 | Alle arter |\n| | Vitis vinifera L.: Vindruekerne, ekstrakt CoE 485 | Alle arter |\n| | Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: Yucca schidigera, ekstraktet (opløsningsbaseret) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/Yucca, koncentrat/Yucca, rester | Alle arter |\n| | Zingiber officinale Rosc.: Ingefær, olie CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2 | Alle arter |\n| Naturlige produkter og tilsvarende syntetiske produkter | | |\n| | CAS-nr. 1128 -08-1/3-methyl-2-pentylcyclopent-2-en-1-on/Flavis Nr. 07.140 | Alle arter |\n| | CAS-nr. 352195-40-5/disodiuminosin-5-mono-phosphat (IMP) | Alle arter |\n\n(1) Disse former for riboflavin er godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/901 af 29. maj 2019 om godkendelse af riboflavin produceret af Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin produceret af Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) og riboflavin-5′-phosphat, natriumsalt, produceret af Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) (kilder til vitamin B2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 144 af 3.6.2019, s. 41). (2) Disse former for riboflavin var genstand for en afvisning af godkendelse ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1254 af 19. september 2018 om afvisning af at godkende riboflavin (80 %) fremstillet af Bacillus subtilis KCCM-10445 som et fodertilsætningsstof tilhørende den funktionelle gruppe vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning (EUT L 237 af 20.9.2018, s. 5). (3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103 af 8. juli 2015 om godkendelse af caroten som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 181 af 9.7.2015, s. 57).\n\nDel 2 \n\nTilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for visse arter og kategorier af dyr \n \n \n| Identifikationsnr. | Tilsætningsstof | Dyreart og -kategori |\n| --- | --- | --- |\n| Sporstoffer | | |\n| E 7 | Molybdæn — Mo, Natriummolybdat | Alle arter og kategorier undtagen får |\n| Surhedsregulerende midler | | |\n| E 503(i) | Ammoniumcarbonat | Katte, Hunde |\n| E 503(ii) | Ammoniumhydrogencarbonat | Katte, Hunde |\n| E 525 | Kaliumhydroxid | Katte, Hunde |\n| E 526 | Calciumhydroxid | Katte, Hunde |\n| Farvestoffer, herunder pigmenter | | |\n| Carotenoider og xanthophyler | | |\n| E 160 a | Beta-caroten | Kanariefugle |\n| Andre farvestoffer | | |\n| E 141 | Chlorophyllin-kobber-kompleks som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler | Alle arter og kategorier undtagen hunde og katte |\n| E 141 | Chlorophyllin-kobber-kompleks som farvestof [funktionel gruppe punkt 2, litra a), nr. iii)] | Kornædende prydfugle Små gnavere Prydfisk |\n| E 153 | Vegetabilsk kul som farvestof [funktionel gruppe punkt 2, litra a), nr. iii)] | Prydfisk |\n| E 172 | Jernoxid, rød, sort og gul som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler | Heste |\n| Aromastoffer og appetitvækkende stoffer | | |\n| Naturlige produkter — botanisk definerede | | |\n| | Helianthus annuus L.: almindelig solsikke, ekstrakt | Katte, Hunde |\n| | Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: ægte isop, olie CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3 | Katte, Hunde |\n| | Sus scrofa (ekstrakt fra affedtede bugspytkirtler fra svin) | Katte og hunde og andre kødædende og altædende selskabsdyr som f.eks. fritter |\n| Aminosyrer, deres salte og analoger | | |\n| 3.2.7. | Blandinger af: a) L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, og b) DL-methionin, teknisk rent beskyttet med copolymer vinyl-pyridin/styren | Malkekøer |\n\nKAPITEL I.B\n\nFodertilsætningsstoffer, der er godkendt med tidsbegrænsning \n \n \n| Identifikationsnr. | Tilsætningsstof | Dyreart eller -kategori |\n| --- | --- | --- |\n| Coccidiostatika og andre lægemidler | | |\n| E 758 | robenidinhydrochlorid 66 g/kg (indehaver af godkendelsen er Zoetis Belgium SA) | Kalkuner |\n| E 770 | α-maduramicinammonium 1 g/100 g (indehaver af godkendelsen er Zoetis Belgium SA) | Kalkuner |\n\nKAPITEL I.C\n\nFodertilsætningsstoffer, for hvilke der ikke er indgivet en anmeldelse som omhandlet i artikel 10, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1831/2003 \n \n \n| Identifikationsnr. | Tilsætningsstof | Dyreart eller -kategori |\n| --- | --- | --- |\n| Aminosyrer, deres salte og analoger | | |\n| 3.2.6. | L-lysinphosphat og biprodukter heraf fremstillet ved fermentering med Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470 | Fjerkræ Svin |\n\n---\n\nBILAG II\n\nProdukter, der ikke er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003, jf. artikel 5, stk. 1\n\n1. Tamarinkernemel\n\n2. Kaliumdihydrogenorthophosphat\n\n3. Dikaliumhydrogenorthophosphat\n\n4. Trikaliumorthophosphat\n\n5. Ammoniumdihydrogenorthophosphat\n\n6. Diammoniumhydrogenorthophosphat\n\n7. Dinatriumdihydrogendiphosphat\n\n8. Tetrakaliumdiphosphat\n\n9. Pentakaliumtriphosphat\n\n10. Natriumsesquicarbonat\n\n11. Kaliumhydrogencarbonat\n\n12. Calciumoxid\n\n13. Saccharoseestere af fedtsyrer (estere af saccharose og spisefedtsyrer)\n\n14. Saccharoseglycerider (blanding af estere af saccharose og mono- og diglycerider af spisefedtsyrer)\n\n15. Polyglycerolestere af ikke-polymeriserede spisefedtsyrer\n\n16. Monoestere af propylenglycol (1,2-propandiol) og spisefedtsyrer, alene eller blandet med diestere\n\n17. Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a.,/brusk\n\n---\n\nBILAG III\n\nProdukter, der er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003, jf. artikel 6, stk. 1\n\n1. Xylitol\n\n2. Ammoniumlactat\n\n3. Ammoniumacetat