Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/65 af 14. december 2016 om godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. ))
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
EFSA Journal 2015;13(3):4053 og EFSA Journal 2016;14(1):4339
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| (1) | (2) | (3) |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
| (4) |
| (5) |
| (6) |
| (7) |
| (8) |
| (9) |
| Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
| 2b01002 | — | 1-isopropyl-4-methylbenzen | Tilsætningsstoffets sammensætning 1-isopropyl-4-methylbenzen Aktivstoffets karakteristika 1-isopropyl-4-methylbenzen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % C10H14 CAS-nr. 99-87-6 FLAVIS-nr.: 01.002 Analysemetode Til bestemmelse af 1-isopropyl- 4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være: For katte: 14 mg/kg og for andre arter og kategorier: 25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: — 14 mg/kg for katte — 25 mg/kg og for andre arter og kategorier.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: — 14 mg/kg for katte — 25 mg/kg for andre arter og kategorier. 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01003 | — | Pin-2-(10)-en | Tilsætningsstoffets sammensætning Pin-2-(10)-en Aktivstoffets karakteristika Pin-2-(10)-en Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 127-91-3 FLAVIS-nr.: 01.003 Analysemetode Til bestemmelse af pin-2(10)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01004 | — | Pin-2-(3)-en | Tilsætningsstoffets sammensætning Pin-2-(3)-en Aktivstoffets karakteristika Pin-2-(3)-en Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 80-56-8 FLAVIS-nr.: 01.004 Analysemetode Til bestemmelse af pin-2(3)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01007 | — | Beta-caryophyllen | Tilsætningsstoffets sammensætning Beta-caryophyllen Aktivstoffets karakteristika Beta-caryophyllen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % Kemisk formel: C15H24 CAS-nr.: 87-44-5 FLAVIS-nr.: 01.007 Analysemetode Til bestemmelse af beta-caryophyllen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01009 | — | Camphen | Tilsætningsstoffets sammensætning Camphen Aktivstoffets karakteristika Camphen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 80 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 79-92-5 FLAVIS-nr.: 01.009 Analysemetode Til bestemmelse af camphen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01010 | — | 1-isopropenyl-4-methylbenzen | Tilsætningsstoffets sammensætning 1-isopropen yl-4-methylbenzen Aktivstoffets karakteristika 1-isopropen yl-4-methylbenzen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C10H12 CAS-nr.: 1195-32-0 FLAVIS No:01.010 Analysemetode Til bestemmelse af 1-isopropen yl-4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være: hos svin og fjerkræ: 1 mg/kg og for andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: — 1 mg/kg for svin og fjerkræ — 1,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: — 1 mg/kg for svin og fjerkræ — 1,5 mg/kg og for andre arter og kategorier. 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01029 | — | Delta-3-caren | Tilsætningsstoffets sammensætning Delta-3-caren Aktivstoffets karakteristika Delta-3-caren Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 92 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 13466-78-9 FLAVIS-nr. 01.029 Analysemetode Til bestemmelse af delta-3- careen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |
| 2b01045 | — | d-Limonen | Tilsætningsstoffets sammensætning d-Limonen Aktivstoffets karakteristika d-Limonen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr.: 5989-27-5 FLAVIS-nr.: 01.045 Analysemetode Til bestemmelse af d-limonen i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer: Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL). | Alle dyrearter undtagen hanrotter | — | — | — | 1) Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2) Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger. 3) Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. 4) På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.« 5) Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 25 mg/kg 6) For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker. | 6. februar 2027 |