Search for a command to run...
(Kommissionens forordning (EU) 2016/355 af 11. marts 2016 om ændring af bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 vedrørende krav til gelatine, kollagen og højt forarbejdede animalske produkter)
I bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 foretages følgende ændringer:
1) I afsnit XIV foretages følgende ændringer:
a) Kapitel I, punkt 4, affattes således:
»4.
a) Råvarer, som med undtagelse af eventuelt at være kølet, frosset eller dybfrosset ikke har undergået nogen holdbarhedsforlængende behandling, skal komme fra virksomheder, der er registreret eller autoriseret i henhold til forordning (EF) nr. 852/2004 eller til denne forordning.
b) Følgende behandlede råvarer kan anvendes:
i) knogler bortset fra specificeret risikomateriale, jf. artikel 3, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 999/2001, fra virksomheder under kontrol og listeopført af den kompetente myndighed, der har undergået en af følgende behandlinger:
— knusning til stykker på ca. 15 mm og affedtet med varmt vand med en temperatur på mindst 70 °C i mindst 30 minutter, mindst 80 °C i mindst 15 minutter eller mindst 90 °C i mindst 10 minutter, og dernæst adskilt og derefter vasket og tørret i mindst 20 minutter i en varmluftsstrøm med en starttemperatur på mindst 350 °C eller mindst 15 minutter i en varmluftsstrøm med en starttemperatur på mere end 700 °C
— soltørring i mindst 42 dage ved en gennemsnitstemperatur på mindst 20 °C
— syrebehandling, sådan at pH-værdien fastholdes på under 6 i hele produktet i mindst en time inden tørring
ii) huder og skind fra opdrættede drøvtyggere, svineskind, fjerkræskind og huder og skind fra vildtlevende vildt fra virksomheder under kontrol og listeopført af den kompetente myndighed, der har undergået en af de følgende behandlinger:
— alkalibehandling for at opnå en pH-værdi > 12 i hele produktet efterfulgt af saltning i mindst syv dage
— tørring i mindst 42 døgn ved en temperatur på mindst 20 °C
— syrebehandling, sådan at pH-værdien fastholdes på under 5 i hele produktet i mindst en time
— gennemgående alkalibehandling, sådan at pH-værdien > 12 i mindst otte timer
iii) knogler bortset fra specificeret risikomateriale, jf. artikel 3, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 999/2001, huder og skind fra opdrættede drøvtyggere, svineskind, fjerkræskind, fiskeskind og huder og skind fra vildtlevende vildt, der har undergået enhver anden behandling end dem, der er specificeret i nr. i) og ii), og som kommer fra virksomheder, der er registreret eller autoriseret i henhold til forordning (EF) nr. 852/2004 eller til nærværende forordning.
I forbindelse med de første to led af litra b), nr. ii), kan behandlingernes varighed omfatte transporttiden.
De behandlede råvarer omhandlet i litra b, nr. i) og ii), skal komme fra:
— opdrættede tamdrøvtyggere og tamsvin og opdrættede tamfjerkræ, der er blevet slagtet på et slagteri, og slagtekroppe, som er blevet fundet egnede til konsum efter inspektion før og efter slagtning, eller
— fra nedlagt vildt, hvis slagtekroppe er blevet fundet egnede til konsum efter inspektion efter slagtning.«
b) I kapitel II tilføjes følgende punkt 3:
»3. Efter veterinærkontrollen fastlagt i direktiv 97/78/EF, og uden at det berører betingelserne fastlagt i artikel 8, stk. 4, i nævnte direktiv, skal råvarerne til produktionen af gelatine bestemt til konsum, hvortil der kræves et dyresundhedscertifikat, transporteres direkte til virksomheden på bestemmelsesstedet.
Der skal træffes alle fornødne forholdsregler, herunder sikker bortskaffelse af animalske biprodukter, affald, ubrugt materiale eller overskudsmateriale, for at undgå risici for spredning af sygdomme til dyr.«
c) Kapitel IV affattes således:
»KAPITEL IV: KRAV TIL FÆRDIGVARERNE
Ledere af fødevarevirksomheder skal sikre, at gelatinen overholder grænseværdierne for restkoncentrationer i nedenstående tabel.
Restkoncentrationer Grænseværdi As 1 ppm Pb 5 ppm Cd 0,5 ppm Hg 0,15 ppm Cr 10 ppm Cu 30 ppm Zn 50 ppm SO2 (Den Europæiske Farmakopé, seneste udgave) 50 ppm H2O2 (Den Europæiske Farmakopé, seneste udgave)
2) I afsnit XV foretages følgende ændringer:
a) I indledningen affattes punkt 1 således:
»1. Ledere af fødevarevirksomheder, der fremstiller kollagen, skal sikre, at kravene i dette afsnit overholdes. Uden at det berører andre betingelser, skal produkter afledt af kollagen fremstilles af kollagen, der overholder kravene i dette afsnit.«
b) Kapitel I, punkt 4, affattes således:
»4.
a) Råvarer, som med undtagelse af eventuelt at være kølet, frosset eller dybfrosset ikke har undergået nogen holdbarhedsforlængende behandling, skal komme fra virksomheder, der er registreret eller autoriseret i henhold til forordning (EF) nr. 852/2004 eller til denne forordning.
b) Følgende behandlede råvarer kan anvendes:
i) knogler bortset fra specificeret risikomateriale, jf. artikel 3, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 999/2001 fra virksomheder under kontrol og listeopført af den kompetente myndighed, der har undergået en af de følgende behandlinger:
— knusning til stykker på ca. 15 mm og affedtet med varmt vand med en temperatur på mindst 70 °C i mindst 30 minutter, mindst 80 °C i mindst 15 minutter eller mindst 90 °C i mindst 10 minutter, og dernæst adskilt og derefter vasket og tørret i mindst 20 minutter i en varmluftsstrøm med en starttemperatur på mindst 350 °C eller mindst 15 minutter i en varmluftsstrøm med en starttemperatur på mere end 700 °C
— soltørring i mindst 42 dage ved en gennemsnitstemperatur på mindst 20 °C
— syrebehandling, sådan at pH-værdien fastholdes på under 6 i hele produktet i mindst en time inden tørring
ii) huder og skind fra opdrættede drøvtyggere, svineskind, fjerkræskind og huder og skind fra vildtlevende vildt fra virksomheder under kontrol og listeopført af den kompetente myndighed, der har undergået en af de følgende behandlinger:
3) Følgende afsnit XVI tilføjes:
»AFSNIT XVI: HØJT FORARBEJDET CHONDROITINSULFAT, HYALURONSYRE, ANDRE HYDROLYSEREDE BRUSKPRODUKTER, CHITOSAN, GLUCOSAMIN, OSTELØBE, HUSBLAS OG AMINOSYRER
1. Ledere af fødevarevirksomheder, der fremstiller følgende højt forarbejdede animalske produkter:
a) chondroitinsulfat
b) hyaluronsyre
c) andre hydrolyserede bruskprodukter
d) chitosan
e) glucosamin
f) osteløbe
g) husblas
h) aminosyrer, der er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008,
skal sikre, at den anvendte behandling af råvarer udelukker enhver risiko for folke- eller dyresundheden.
2. Råvarerne anvendt til fremstillingen af de højt forarbejdede produkter nævnt i punkt 1 skal komme fra:
a) dyr, herunder fjer deraf, der er blevet slagtet på et slagteri, og hvis slagtekroppe er blevet fundet egnet til konsum efter inspektionen før og efter slagtning, eller
b) fiskevarer, der opfylder kravene i afsnit VIII.
Menneskehår må ikke anvendes som en kilde til fremstilling af aminosyrer.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16).« "
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. marts 2016.
EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1079/2013 af 31. oktober 2013 om overgangsforanstaltninger i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004 (EUT L 292 af 1.11.2013, s. 10).
| 10 ppm« |
— alkalibehandling for at opnå en pH-værdi > 12 i hele produktet efterfulgt af saltning i mindst syv dage
— tørring i mindst 42 døgn ved en temperatur på mindst 20 °C
— syrebehandling, sådan at pH-værdien fastholdes på under 5 i hele produktet i mindst en time
— gennemgående alkalibehandling, sådan at pH-værdien > 12 i mindst otte timer
iii) knogler bortset fra specificeret risikomateriale, jf. artikel 3, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 999/2001, huder og skind fra opdrættede drøvtyggere, svineskind, fjerkræskind, fiskeskind og huder og skind fra vildtlevende vildt, der har undergået enhver anden behandling end dem, der er specificeret i nr. i) og ii), og som kommer fra virksomheder, der er registreret eller autoriseret i henhold til forordning (EF) nr. 852/2004 eller til nærværende forordning.
I forbindelse med de første to led af litra b), nr. ii), kan behandlingernes varighed omfatte transporttiden.
De behandlede råvarer omhandlet i litra b) skal komme fra:
— opdrættede tamdrøvtyggere og tamsvin og opdrættede tamfjerkræ, der er blevet slagtet på et slagteri, og slagtekroppe, som er blevet fundet egnede til konsum efter inspektion før og efter slagtning, eller
— fra nedlagt vildt, hvis slagtekroppe er blevet fundet egnede til konsum efter inspektion efter slagtning.«
c) I kapitel II tilføjes følgende punkt 3:
»3. Efter veterinærkontrollen fastlagt i direktiv 97/78/EF, og uden at det berører betingelserne fastlagt i artikel 8, stk. 4, i nævnte direktiv, skal råvarerne til produktionen af kollagen bestemt til konsum, hvortil der kræves et dyresundhedscertifikat, transporteres direkte til virksomheden på bestemmelsesstedet.
Der skal træffes alle fornødne forholdsregler, herunder sikker bortskaffelse af animalske biprodukter, affald, ubrugt materiale eller overskudsmateriale, for at undgå risici for spredning af sygdomme til dyr.«
d) Kapitel III, punkt 1, affattes således:
»1. Fremstillingsprocessen for kollagen skal sikre, at:
a) alt knoglemateriale fra drøvtyggere, der er født, opdrættet eller slagtet i lande eller områder, som har en kontrolleret eller ikke-fastsat BSE-risiko, som fastlagt i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 999/2001, knuses fint og affedtes med varmt vand og behandles med fortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-værdi < 1,5) i mindst to dage. Efter denne behandling skal følge justering af pH med syre eller base efterfulgt af:
i) en eller flere skylninger og mindst én af de følgende processer:
— filtrering
— formaling
— ekstrudering
ii) eller en ligestillet godkendt proces
b) Andre råvarer end de i litra a) nævnte skal undergå en behandling, der omfatter vask, justering af pH med syre eller base efterfulgt af:
i) en eller flere skylninger og mindst én af de følgende processer:
— filtrering
— formaling
— ekstrudering
ii) eller en ligestillet godkendt proces.«
e) Kapitel IV affattes således:
»KAPITEL IV: KRAV TIL FÆRDIGVARERNE
Lederen af en fødevarevirksomhed skal sikre, at kollagenet overholder grænseværdierne for restkoncentrationer i nedenstående tabel.
Restkoncentrationer Grænseværdi As 1 ppm Pb 5 ppm Cd 0,5 ppm Hg 0,15 ppm Cr 10 ppm Cu 30 ppm Zn 50 ppm SO2 (Den Europæiske Farmakopé, seneste udgave) 50 ppm H2O2 (Den Europæiske Farmakopé, seneste udgave) 10 ppm«
