Godkendelse af sundhedsanprisning for kakaoflavanoler og normal blodgennemstrømning

1.4.2015 DA Den Europæiske Unions Tidende L 88/7

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/539

af 31. marts 2015

om godkendelse af en anden sundhedsanprisning af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed, og om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer , særlig artikel 18, stk. 4, og artikel 19, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.

(2) I medfør af vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 432/2012 , hvor der er fastlagt en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed.

(3) Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver, at lederne af fødevarevirksomheder skal sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«, med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering.

(4) Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.

(5) Med henblik på at fremme innovation er sundhedsanprisninger, der er baseret på senere udviklet videnskabelig evidens, og/eller for hvilke der anmodes om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, omfattet af en fremskyndet godkendelsesprocedure.

(6) Som opfølgning på en ansøgning, som Barry Callebaut Belgium NV indgav i henhold til , ledsaget af en anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, skulle autoriteten afgive udtalelse om ændring af godkendelsen af sundhedsanprisningen »Kakaoflavanoler hjælper til at vedligeholde blodkars elasticitet, hvilket bidrager til en normal blodgennemstrømning«. Sundhedsanprisningen blev godkendt i henhold til ved Kommissionens forordning (EU) nr. 851/2013 . Ansøgeren anmodede om en udvidelse af de godkendte anvendelsesbetingelser for anprisningen til også at omfatte et kakaoekstrakt med højt flavanolindhold bestemt til indtagelse i kapsler eller tabletter eller tilsat til »andre fødevarer, herunder drikkevarer«.

(7) Den 5. maj 2014 modtog Kommissionen og medlemsstaterne en videnskabelig udtalelse fra autoriteten (spørgsmål nr. EFSA-Q-2013-00832) , som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af kakaoflavanoler i ekstraktet med højt flavanolindhold (dvs. i kapsel- eller tabletform) og den anpriste virkning.

(8) Autoriteten bemærkede i sin udtalelse, at den ikke ville have kunnet drage sin konklusion uden at have taget en human interventionsundersøgelse, som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, i betragtning .

(9) Alle oplysninger, der er fremlagt af ansøgeren til begrundelse af anmodningen, er blevet gennemgået af Kommissionen, og kravene i anses for at være opfyldt for den undersøgelse, der er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder. De videnskabelige data og andre oplysninger i den pågældende undersøgelse må derfor i fem år efter denne forordnings ikrafttræden ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, jf. betingelserne i .

(10) Et af målene med forordning (EF) nr. 1924/2006 er at sikre, at sundhedsanprisninger er sandfærdige, klare, pålidelige og anvendelige for forbrugeren, og i den forbindelse at formuleringen og præsentationen af sundhedsanprisninger tages i betragtning. Anprisninger, der anvendes af ansøgeren, og som i kraft af deres formulering har samme betydning for forbrugerne som en godkendt sundhedsanprisning, idet de viser den samme sammenhæng mellem en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele og sundhed, bør derfor være omfattet af de samme anvendelsesbetingelser som dem, der er anført i bilaget til nærværende forordning.

(11) I overensstemmelse med bør registret over ernærings- og sundhedsanprisninger, der indeholder alle tilladte sundhedsanprisninger, opdateres for at tage hensyn til nærværende forordning.

(12) Eftersom ansøgeren påberåber sig beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, bør denne anprisning i en periode på fem år kun kunne anvendes af ansøgeren. At denne anprisning kun må anvendes af en enkelt virksomhed, bør imidlertid ikke være til hinder for, at andre ansøgere ansøger om tilladelse til at anvende den samme anprisning, hvis ansøgningen er baseret på andre data og undersøgelser end dem, der er beskyttet i henhold til .

(13) De bemærkninger fra ansøgeren, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med , er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i denne forordning.

(14) Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(15) Medlemsstaterne er blevet hørt —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: