Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 af 24. juni 2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer EØS-relevant tekst)
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår rækkerne »kobolt-(II)-acetat, tetrahydrat«, »basisk kobolt-(II)-karbonat, monohydrat« og »kobolt-(II)-sulfat, heptahydrat« i forbindelse med grundstoffet E 3 Kobolt – Co.
De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved direktiv 70/524/EØF, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 4. september 2014 i overensstemmelse med de regler, der fandt anvendelse før den 15. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. For så vidt angår foder til selskabsdyr udløber den i første punktum nævnte frist for produktion og mærkning den 4. marts 2016.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimums-alder | Minimums-indhold | Maksimums-indhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grundstoffet (Co) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer |
| 3b301 | — | Cobalt(II)acetattetrahydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)acetattetrahydrat, som krystaller/granulat, med et cobaltindhold på mindst 23 % Partikler < 50 μm: under 1 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Co(CH3COO)2 × 4H2O CAS-nr.: 6147-53-1 Analysemetoder Til bestemmelse af acetat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) — eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver | — | — | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. 2. Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundhed og sikkerhed under arbejdet, inklusive Rådets direktiv 89/391/EØF , 89/656/EØF , 92/85/EØF og 98/24/EF . Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/686/EØF . 3. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 4. Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | 15. juli 2023 |
| 3b302 | — | Cobalt(II)carbonat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)carbonat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 46 % Cobaltcarbonat: mindst 75 % Cobalthydroxid: 3-15 % Vand: højst 6 % Partikler < 11 μm: under 90 % Aktivstoffernes karakteristika Kemisk formel: CoCO3 CAS-nr.: 513-79-1 Analysemetoder Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) — eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver | — | — | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF . Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF. 3. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 4. Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | 15. juli 2023 |
| 3b303 | — | Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 50 % Partikler < 50 μm: under 98 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O CAS-nr.: 51839-24-8 Analysemetoder Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) — eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320:2009: Analyse af partikelstørrelse — Laserdiffraktion | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver | — | — | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF. 3. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 4. Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | 15. juli 2023 |
| 3b304 | — | Coatet granulat af cobalt(II)carbonat | Tilsætningsstoffets sammensætning Coatet granulat af et præparat af cobalt(II)carbonat med et cobaltindhold på 1-5 % Overfladebehandlingsmidler (2,3-3,0 %) og dispergeringsmidler (kan være polyoxyethylen, sorbitanmonolaurat, glycerolpolyethylenglycolricinoleat, polyethylenglycol 300, sorbitol og maltodextrin) Partikler < 50 μm: under 1 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: CoCO3 CAS-nr.: 513-79-1 Analysemetoder Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) — eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver | — | — | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF og 98/24/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF. 3. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning, hvis det er relevant: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« | 15. juli 2023 |
| 3b305 | — | Cobalt(II)sulfatheptahydrat | Tilsætningsstoffets sammensætning Cobalt(II)sulfatheptahydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 20 % Partikler < 50 μm: under 95 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: CoSO4 × 7H2O CAS-nr.: 10026-24-1 Analysemetoder Til bestemmelse af sulfat i tilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301 Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) — eller — CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling: — ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder | Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver | — | — | 1 (i alt) | 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foderblandinger som forblanding. Foderblandingen markedsføres i en form, der ikke er pulverform. 2. Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af cobalt i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden. Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF,92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF. 3. Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning: — Cobaltindhold — »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.« 4. Erklæringer, der skal anføres på foderblandingens brugsanvisning: »Der bør træffes beskyttelsesforanstaltninger for at undgå eksponering for cobalt ved indånding eller via huden.« | 15. juli 2023 |
| (1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL\_feed\_additives/Pages/index.aspx (2) EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. (3) EFT L 393 af 30.12.1989, s. 18. (4) EFT L 348 af 28.11.1992, s. 1. (5) EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11. (6) EFT L 399 af 30.12.1989, s. 18. (7) EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50. |
() EUT L 187 af 26.7.2003, s. 11.
