Høring om EU-godkendelse af ny gulerodsfiber-ingrediens (cRG-I) som Novel Food

• Fødevarestyrelsen sender forslag om godkendelse af rhamnogalacturonan-I-beriget gulerodsfiber (cRG-I) som novel food i høring.
• Godkendelsen baseres på en sikkerhedsvurdering fra EFSA offentliggjort den 25. juni 2025.
• Der foreslås fem års databeskyttelse til ansøgeren NutriLeads B.V., hvilket giver dem midlertidig eneret til markedsføring.
• Ingrediensen godkendes til brug i kosttilskud, fødevarer til særlige medicinske formål og en række almindelige fødevarer.
• Der fastsættes specifikke maksimumgrænser for indholdet, fx 1500 mg/dag i kosttilskud til voksne.
• Mærkningen skal tydeligt angive navnet 'Rhamnogalacturonan-I-beriget gulerodsfiber (cRG-I)'.
• Kosttilskud med ingrediensen må ikke indtages af spædbørn (under 1 år).
• Forslaget ændrer unionslisten over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.
• Høringsfristen for bemærkninger er den 14. november 2025.

Specifikationer og Kvalitetskrav

Bilaget til forordningen fastsætter detaljerede specifikationer for cRG-I for at sikre kvalitet og sikkerhed:

• Kostfibre: Skal indeholde mindst 60% opløselige kostfibre og mindst 70% totale kostfibre.
• Protein: Maksimalt 4%.
• Tungmetaller: Strenge grænseværdier for bly, cadmium, arsen og kviksølv (fx Bly ≤ 1.0 mg/kg).
• Mikrobiologi: Grænser for totalt kimtal samt fravær af patogener som Salmonella og Listeria monocytogenes.

Mærkningskrav

Produkter, der indeholder ingrediensen, skal mærkes med betegnelsen: "Rhamnogalacturonan-I enriched carrot fibre (cRG-I)" (eller den tilsvarende danske oversættelse, når endeligt vedtaget). For kosttilskud skal det desuden angives, at produktet ikke bør indtages af spædbørn.

Videre Proces

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19. november 2025. Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger senest den 14. november 2025.

Baggrund

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet sikkerheden af 3-FL produceret af en afledt stamme af Escherichia coli BL21 (DE3) og konkluderet, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Kommissionen har på baggrund af denne vurdering fremsat et forslag om at godkende ændringerne.

Lovgrundlag

Forslaget refererer til:

• Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 2015/2283 om nye fødevarer.
• Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 2017/2470, der fastlægger EU-listen over nye fødevarer.
• Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 609/2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og totalkosterstatning til vægtkontrol.
• Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosttilskud.

Høring

Fødevarestyrelsen opfordrer interesserede parter til at indsende bemærkninger til forslaget inden den 6. juni 2025. Forslaget forventes at blive behandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. juni 2025.