Forslag om udvidet anvendelse af Novel Food-ingrediensen Akkermansia muciniphila til unge fra 12 år

• Fødevarestyrelsen hører over et forslag om at ændre betingelserne for brugen af 'pasteuriseret Akkermansia muciniphila' som ny fødevare (novel food).
• Ansøgeren, The Akkermansia Company SA, ønsker at udvide målgruppen til også at omfatte unge fra 12 år.
• EFSA har vurderet produktet som sikkert for unge (12-18 år), men har ikke kunnet fastslå sikkerheden for gravide og ammende.
• Forslaget indebærer specifikke maksimumgrænser for dagligt indtag differentieret på aldersgrupper.
• Der indføres krav om mærkning, der advarer mod brug af gravide og ammende samt børn under de fastsatte aldersgrænser.
• Ændringen implementeres ved en ændring af unionslisten over godkendte nye fødevarer (forordning (EU) 2017/2470).
• Fristen for bemærkninger til Fødevarestyrelsen er den 14. november 2025.

Bemærk: Produktet er udelukket for spædbørn, børn under 12 år samt gravide og ammende.

Nye Mærkningskrav

Som konsekvens af EFSAs vurdering opdateres de specifikke mærkningskrav. Det tidligere krav om at mærke produktet til "kun voksne" fjernes og erstattes af mere specifikke advarsler. Mærkningen på kosttilskud skal indeholde en erklæring om, at produktet ikke bør indtages af:

"a) gravide og ammende kvinder;" "b) spædbørn og børn under 12 år / børn og unge under 14 år / børn og unge under 18 år alt efter hvilke aldersgrupper kosttilskuddet er bestemt til."

Betegnelsen for den nye fødevare på mærkningen skal fortsat være: "pasteuriseret Akkermansia muciniphila".

Proces og Tidsfrist

Fødevarestyrelsen skal modtage eventuelle bemærkninger senest den 14. november 2025. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19. november 2025.

Virksomheden ønsker desuden at fjerne mærkningskravet om, at kosttilskud med et astaxanthin-indhold på over 0,1 % ikke bør indtages af unge under 14 år. Kommissionen vurderer, at den ønskede ændring ikke vil have indvirkning på menneskers sundhed, og at en sikkerhedsvurdering fra EFSA derfor ikke er nødvendig.

Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 6. juni 2025.