Forordningsforslaget ændrer bilagets specifikationer for sødemidlet rebaudioside M (E 960c(ii)) i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om fødevaretilsætningsstoffer. Ændringen tilføjer den genetisk modificerede gær K. phaffii CGMCC 7539 som godkendt produktionsorganisme alongside de allerede tilladte E. coli-stammer og indfører en ny renhedsgrænse for kaurenoinsyre. Forslaget bygger på EFSA's sikkerhedsudtalelse af 14. maj 2025, der ikke fandt sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Fødevarestyrelsen har sendt et EU-forslag i høring, der vedrører ændrede specifikationer for fødevaretilsætningsstoffet rebaudiosid M (E 960c(ii)), som er et steviolglycosid-baseret sødemiddel udvundet fra Stevia-planten. Forslaget udvider de tilladte produktionsmetoder, så rebaudiosid M fremover også kan fremstilles ved hjælp af en genetisk modificeret gærstamme (K. phaffii CGMCC 7539) ud over de allerede godkendte E. coli-stammer.
| Aspekt | Nuværende specifikation | Foreslået ændring |
|---|---|---|
| Tilladt produktionsorganisme | Genetisk modificerede E. coli-stammer (pPM294, pFAF170, pSK401) | Tilføjelse af genetisk modificeret K. phaffii (CGMCC 7539) |
| Kaurenoinsyre-grænse | Ingen specifik grænse | Højst 0,3 mg/kg (LC-MS) |
| GMO-detektionskrav | E. coli DNA og celler må ikke påvises | Udvides til også at omfatte K. phaffii DNA og celler |
Ansøgningen blev indsendt til Kommissionen den 22. december 2022. Under risikovurderingen reviderede ansøgeren sit oprindelige forslag og anmodede om ændring af specifikationerne for E 960c(ii) i stedet for E 960c(i).
"The Authority concluded that there is no safety concern with respect to the proposed amendment to the specifications of E 960c(i) or E 960c(ii) in the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 related to the use of the new genetically modified strain K. phaffii CGMCC 7539 in the manufacturing process of the food additive Rebaudioside M produced via enzyme-catalysed bioconversion."
EFSA anbefalede desuden, at der indføres en specifik grænseværdi for kaurenoinsyre i specifikationerne, hvilket er afspejlet i forslaget.
Forslaget ændrer bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 på to punkter:
Rebaudiosid M fremstilles via enzymatisk konvertering af højt oprenset rebaudiosid A fra Stevia rebaudiana Bertoni-planten. Processen anvender UDP-glucosyltransferase og sucrosesynthase-enzymer, der overfører glucose fra saccharose og UDP-glucose til steviolglycosider via glycosidbindinger. Efter fjernelse af enzymerne ved fast-væske-separation og varmebehandling oprenses produktet ved harpiks-adsorption og rekrystallisation til et slutprodukt med mindst 95% rebaudiosid M.
| Dato | Begivenhed |
|---|---|
| 31. marts 2026 | Høringsbrev udsendt |
| 10. april 2026 kl. 12 | Høringsfrist |
| 14. april 2026 | Forventet afstemning i SCoPAFF |
Fødevarestyrelsen bemærker, at den korte høringsfrist skyldes EU-komitéprocedurernes stramme tidsrammer:
"Forslag til afstemning i komiteprocedure kan ifølge forretningsordenen for den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) – påregnes fremsendt fra Kommissionen to uger før afstemningen."
Forordningen træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i EU-Tidende og vil være bindende i sin helhed og umiddelbart gældende i alle medlemsstater.
Høringslisten omfatter en bred vifte af organisationer, herunder fødevarebrancheforeninger, forbrugerorganisationer, sundhedsorganisationer, dyrevelfærdsorganisationer og offentlige institutioner som DTU Fødevareinstituttet og Danmarks Tekniske Universitet.
