Danske Patienter er overvejende positive over for permanentgørelsen, men understreger behovet for høj patientsikkerhed og systematisk vidensopsamling. De er bekymrede for social ulighed pga. høje priser og opfordrer til bedre vejledning til lægerne.
Nomeco har en specifik teknisk bemærkning om at sikre muligheden for eksport af cannabismellemprodukter til Færøerne. De ønsker, at dette eksplicit indarbejdes for at sikre forsyningssikkerheden.
Stenocare påpeger en manglende harmonisering mellem forsøgsordningens produkter og magistrale produkter, hvilket skaber unfair konkurrence. De kritiserer, at magistrale produkter (over halvdelen af markedet) holdes uden for det centrale register og har bedre tilskudsvilkår.
Apotekerforeningen mener, at de administrative krav til apotekernes håndtering af cannabis er ude af proportioner og unødigt byrdefulde. De ønsker reglerne forenklet, så de svarer til ekspedition af almindelige receptpligtige lægemidler.
MCI er kritiske over for de omfattende administrative og økonomiske byrder, som de mener skævvrider konkurrencen til fordel for udenlandske producenter. De foreslår en mere harmoniseret pesticidmodel og en forenkling af dobbeltreguleringen mellem API- og cannabisreglerne.
Valcon Medical kritiserer restriktioner på import af cannabis-API fra lande uden for EU/EØS og de lange sagsbehandlingstider hos Lægemiddelstyrelsen. De efterlyser desuden en inflationsjustering af tilskudsloftet på 20.000 kr.
Foreningen kritiserer systemet for at have et forældet videnssyn og mener, at de danske myndigheder ignorerer international forskning. De er stærkt imod brugen af pesticider i inhalerbare produkter og efterlyser et nationalt forskningsprogram.
DSAM udtrykker dyb skepsis og modstand mod at gøre ordningen permanent, da de mener, at der fortsat mangler videnskabelig dokumentation for effekt og sikkerhed. De finder det uforsvarligt at normalisere brugen af cannabis som lægemiddel uden klinisk evidens.
Pakken af 15 bekendtgørelsesudkast afløser tilsvarende bekendtgørelser fra 2017–2025 og implementerer lov nr. 439 af 6. maj 2025, der permanentgør ordningen med medicinsk cannabis (fra "forsøgsordning" til "ordning"). De vigtigste materielle ændringer er nye regler for pesticidbrug udvidet til alle produkttyper inkl. inhalation, indførelse af cannabis-API (aktive stoffer) i ordningen, en ny tilbagekaldelseshjemmel baseret på vandel samt nye kontraktregler for API-virksomheder. Samtlige bekendtgørelser træder i kraft 1. januar 2026.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt en række bekendtgørelsesudkast i høring, som skal udmønte den lovgivningsmæssige ændring af ordningen med medicinsk cannabis (L 135), der blev vedtaget i april 2025. Hovedformålet er at opdatere det regulatoriske grundlag forud for overgangen til en permanent ordning pr. 1. januar 2026. Revisionen berører stort set alle aspekter af værdikæden fra dyrkning og fremstilling til distribution, prissætning og patienttilskud.
Som noget nyt åbnes der for brugen af pesticider i dyrkningen af medicinsk cannabis i Danmark. Dette har hidtil været begrænset, men med de nye regler ligestilles danske dyrkere i højere grad med importreglerne, forudsat at patientsikkerheden opretholdes.
"Med lovforslaget skal der tillades anvendelse af visse pesticider i forbindelse med dyrkningen af cannabis til fremstillede cannabisprodukter på lige fod med cannabis, der indgår i importerede cannabisudgangsprodukter."
Der opstilles tre grundlæggende betingelser for brug af pesticider:
Bekendtgørelserne implementerer regler for anvendelse, fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer (API) til brug i lægemidler og medicinsk cannabis. Dette inkluderer krav om God Fremstillingspraksis (GMP) og God Distributionspraksis (GDP) for at sikre kvaliteten.
Fremstilling og Produkter: Der skelnes skarpt mellem forskellige produktstadier, og der fastsættes detaljerede krav til hver:
Apoteker og Udlevering: Reglerne for apotekers fremstilling præciseres, herunder muligheden for at fremstille produkter på apoteksfilialer. Der stilles krav om, at apoteket skal kvalitetssikre processerne og have en ansvarlig person tilknyttet.
Økonomi og Tilskud: Tilskudsordningen for patienter videreføres. Tilskuddet beregnes ud fra en tilskudspris, som typisk svarer til den laveste pris i en produktgruppe.
| Tilskudsniveau | Dækningsgrad | Loft |
|---|---|---|
| Under 20.000 kr. (årlig udgift) | 50 % | - |
| Over 20.000 kr. (årlig udgift) | 0 % | Maksimalt tilskud opnået |
Gebyrer for Virksomheder: Lægemiddelstyrelsen opkræver gebyrer for behandling af ansøgninger og løbende kontrol (årsgebyr). Eksempler på gebyrsatser (fra bilag):
