Search for a command to run...
Myndighed
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato
30. oktober 2025
Område
Sundhed
Type
Bekendtgørelser
Ikrafttrædelse
1. januar 2026
Kilde
HøringsportalenTilknyttede dokumenter
| Dokument | Type |
|---|---|
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt en række bekendtgørelsesudkast i høring, som skal udmønte den lovgivningsmæssige ændring af ordningen med medicinsk cannabis (L 135), der blev vedtaget i april 2025. Hovedformålet er at opdatere det regulatoriske grundlag forud for overgangen til en permanent ordning pr. 1. januar 2026. Revisionen berører stort set alle aspekter af værdikæden fra dyrkning og fremstilling til distribution, prissætning og patienttilskud.
Som noget nyt åbnes der for brugen af pesticider i dyrkningen af medicinsk cannabis i Danmark. Dette har hidtil været begrænset, men med de nye regler ligestilles danske dyrkere i højere grad med importreglerne, forudsat at patientsikkerheden opretholdes.
"Med lovforslaget skal der tillades anvendelse af visse pesticider i forbindelse med dyrkningen af cannabis til fremstillede cannabisprodukter på lige fod med cannabis, der indgår i importerede cannabisudgangsprodukter."
Der opstilles tre grundlæggende betingelser for brug af pesticider:
Bekendtgørelserne implementerer regler for anvendelse, fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer (API) til brug i lægemidler og medicinsk cannabis. Dette inkluderer krav om God Fremstillingspraksis (GMP) og God Distributionspraksis (GDP) for at sikre kvaliteten.
Fremstilling og Produkter: Der skelnes skarpt mellem forskellige produktstadier, og der fastsættes detaljerede krav til hver:
Apoteker og Udlevering: Reglerne for apotekers fremstilling præciseres, herunder muligheden for at fremstille produkter på apoteksfilialer. Der stilles krav om, at apoteket skal kvalitetssikre processerne og have en ansvarlig person tilknyttet.
Økonomi og Tilskud: Tilskudsordningen for patienter videreføres. Tilskuddet beregnes ud fra en tilskudspris, som typisk svarer til den laveste pris i en produktgruppe.
| Tilskudsniveau | Dækningsgrad | Loft |
|---|---|---|
| Under 20.000 kr. (årlig udgift) | 50 % | - |
| Over 20.000 kr. (årlig udgift) | 0 % | Maksimalt tilskud opnået |
Gebyrer for Virksomheder: Lægemiddelstyrelsen opkræver gebyrer for behandling af ansøgninger og løbende kontrol (årsgebyr). Eksempler på gebyrsatser (fra bilag):

Bekendtgørelsen om aktive stoffer er opdateret med nye regler for kontraktudlæggelse og distribution, herunder til ordningen med medicinsk cannabis.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt en række udkast til bekendtgørelser i høring, som justerer reglerne på apotekerområdet og for Det Centrale Tilskudsregister (CTR). Ændringerne udspringer primært af en ny bruttoavanceaftale for apotekerne for 2025-2026 samt tekniske justeringer som følge af nye regler om medicintilskud. De fleste ændringer træder i kraft den 1. juli 2025.
Denne bekendtgørelse implementerer den nye bruttoavanceaftale og medfører flere væsentlige ændringer:
En ny evaluering viser markant stigning i brugen af medicinsk cannabis, hvilket får regeringen til at foreslå en permanentgørelse af forsøgsordningen.
Gebyrerne for ansøgning om godkendelse af pesticider er PL-reguleret fra 01/01-2024.
Bekendtgørelserne om forbrugerpriser for både almindelige lægemidler og cannabisslutprodukter justeres. Dette indebærer en årlig pris- og lønregulering (P/L-regulering) af en række servicegebyrer. Nedenstående tabel viser et udvalg af de P/L-regulerede gebyrer:
| Gebyrtype | Beløb (ekskl. moms) |
|---|---|
| Genordinationsgebyr | 20,50 kr. |
| Telefonreceptgebyr | 10,50 kr. |
| Vagtgebyr | 17,00 kr. |
| Udbringningsgebyr (institution/hjemmepleje) | 10,50 kr. |
| Administrationsgebyr (ved fakturering) | 15,50 kr. |
| Færdigbehandlingsgebyr | 18,00 kr. |
Bekendtgørelserne for CTR og CTR for Cannabis opdateres for at understøtte ændringer i lovgivningen om medicintilskud. Den primære ændring er:
Bekendtgørelsen om indberetning til lægemiddelstatistik ændres for at modernisere og tilpasse dataindsamlingen. De tekniske ændringer omfatter:
Samlet set sigter ændringerne mod at skabe en opdateret og økonomisk bæredygtig ramme for apotekersektoren samt at sikre, at de administrative systemer kan understøtte ny lovgivning om medicintilskud.
Dette høringsmateriale omhandler et udkast til en ny bekendtgørelse om grøntsagsplanter og grøntsagsplanteformeringsmate...
Læs mereMiljøministeriet har sendt et udkast til en ny bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler i høring. Bekendtgørelsen, som forven...
Læs mere
Stadfæstelse af påbud om tilbagekaldelse og destruktion af kosttilskud