Ny bekendtgørelse liberaliserer privat import af lægemidler som følge af statsbesparelser

• Forslaget er en konsekvens af Aftale om finansloven for 2025, der reducerer statslige årsværk og fjerner kontrolopgaver fra Lægemiddelstyrelsen.
• Der åbnes for lovlig indførsel af lægemidler via postforsendelse fra lande uden for EU/EØS til privat brug.
• Mængdebegrænsningen på 3 måneders forbrug ved indrejse fra lande uden for EU/EØS ophæves for humane lægemidler.
• Reglerne for indførsel af lægemidler til dyr lempes, så kravet om at lægemidlet skal være receptfrit i købslandet bortfalder ved import fra lande uden for EU/EØS.
• Der fastholdes restriktive regler for indførsel af antibiotika til både mennesker og dyr for at bekæmpe resistens.
• Reglerne for indførsel af euforiserende stoffer og dopingmidler ændres ikke.
• Lægemidler skal fortsat være lovligt solgt til privatpersonen i det land, hvor de er købt.
• Den nye bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. januar 2026.
• Bekendtgørelse nr. 104 af 23. januar 2022 (PIL-bekendtgørelsen) ophæves.

Detaljeret Gennemgang af Ændringer

1. Lægemidler til Mennesker

For indrejse fjernes den hidtidige regel om, at man højst må medbringe medicin til 3 måneders forbrug, hvis man kommer fra et land uden for EU/EØS. Fremover gælder det generelle princip om "eget forbrug" uanset hvilket land, man rejser ind fra.

For forsendelse (f.eks. nethandel) sker der en væsentlig ændring. Det bliver nu tilladt at modtage medicin med posten fra lande uden for EU/EØS (f.eks. USA eller Kina), forudsat at produktet er solgt lovligt til personen i afsenderlandet. Tidligere var dette kun tilladt fra EU/EØS-lande.

2. Lægemidler til Dyr

Ligesom for humane lægemidler, åbnes der for både indrejse og forsendelse fra lande uden for EU/EØS. Et specifikt krav om, at lægemidler købt uden for EU/EØS ikke må være receptpligtige i købslandet, fjernes.

3. Særlige Restriktioner: Antibiotika

Selvom reglerne generelt lempes, fastholdes stramme regler for antibiotika for at modvirke resistensudvikling:

• Til mennesker: Ved indrejse fra ikke-EU/EØS lande må der højst medbringes antibiotika til 3 måneders forbrug. Ved forsendelse må antibiotika kun indføres fra EU/EØS-lande.
• Til dyr: Antibiotika må ved både indrejse og forsendelse kun indføres fra EU/EØS-lande (og må ikke være receptpligtige i købslandet).

"Det bemærkes dog, at der fortsat vil være restriktioner for indførsel af antibiotiske lægemidler til mennesker."

Uændrede Områder

Reglerne for indførsel af lægemidler, der indeholder euforiserende stoffer eller dopingmidler, ændres ikke.

• Euforiserende stoffer: Kræver stadig attest (Schengen-attest) eller dokumentation for lovlig ordination.
• Dopingmidler: Fortsat forbud mod indførsel til andet end medicinsk begrundet eget forbrug, og import via forsendelse er begrænset til EU/EØS-lande.

Ikrafttrædelse

Den nye bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. januar 2026. Samtidig ophæves den gældende bekendtgørelse nr. 104 af 23. januar 2022.

Relevante love og bestemmelser:

Dokumentet refererer til og ændrer i en række EU-forordninger, herunder:

• Forordning (EU) 2016/429 (Animal Health Law)
• Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2035
• Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/688
• Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/689
• Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/692

Det er vigtigt for danske aktører, herunder dyrlæger, dyrehandlere og private dyreejere, at være opmærksomme på disse ændringer, da de vil påvirke betingelserne for flytning af selskabsdyr.

Fødevarestyrelsen opfordrer alle interesserede parter til at gennemgå udkastene og indsende eventuelle kommentarer inden for den angivne frist.