Search for a command to run...
Myndighed
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato
20. november 2025
Område
Sundhed
Type
Bekendtgørelser
Ikrafttrædelse
1. januar 2026
Kilde
HøringsportalenRelaterede love
Tilknyttede dokumenter
| Dokument | Type |
|---|---|
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt et udkast til en ny bekendtgørelse i høring, der omhandler sikring af visse biologiske stoffer, fremføringsmidler og relateret materiale. Formålet med den nye bekendtgørelse er at foretage en generel opdatering af reglerne, så de bliver mere tidssvarende i forhold til trusselsbilledet vedrørende biologiske anslag mod mennesker. Bekendtgørelsen skal erstatte den gældende bekendtgørelse nr. 981 af 15. oktober 2009.
Bekendtgørelsen fastsætter rammerne for kontrol med biologiske materialer, der har "dobbelt anvendelse" (dual-use) – dvs. materialer, der har legitime formål (f.eks. forskning), men som også kan misbruges til biologiske våben.
Centralt i bekendtgørelsen er kravet om, at al omgang med de omfattede stoffer kræver tilladelse.
"Besiddelse, fremstilling, anvendelse, opbevaring eller overdragelse af kontrolbelagt materiale kan kun ske efter tilladelse." (§ 4)
Tilladelser udstedes af Center for Biosikring og Bioberedskab (CBB) og gives typisk for en periode på maksimalt 5 år. Der er mulighed for særlige tilladelser til diagnostisk udredning.
Virksomheder og institutioner pålægges en række konkrete sikkerhedskrav:
| Område | Krav |
|---|
| Bemærkning |
|---|
| Gyldighed | Maksimalt 5 år | Herefter skal der ansøges på ny |
| Bortskaffelse | Indberetning inden 14 dage | Efter overdragelse eller destruktion |
| Diagnostik | Bortskaffelse senest 14 dage efter endt udredning | Medmindre specifik tilladelse indhentes |
| Rapportering | Straks | Ved tyveri, misbrug, udslip eller fund af uautoriseret materiale |
Bekendtgørelsen indeholder et omfattende bilag (Bilag 1), der specificerer præcis hvilke stoffer og teknologier, der er underlagt kontrol. Dette inkluderer:
Overtrædelse af bekendtgørelsens regler kan medføre straf. Normalstraffen er bøde, men ved skærpende omstændigheder – f.eks. forsætlig overtrædelse eller hvis der er voldt skade på personer eller miljø – kan straffen stige til fængsel.
"Straffen for overtrædelse [...] kan ved skærpende omstændigheder stige til fængsel i indtil 2 år" (§ 23, stk. 2)
Det er hensigten, at den nye bekendtgørelse skal træde i kraft den 1. januar 2026. Samtidig ophæves den nuværende bekendtgørelse nr. 981 fra 2009.

Fra den 1. januar 2026 er arbejdsgiveren ikke længere forpligtet til at søge om forhåndsgodkendelse og anmelde arbejde med visse kræftfremkaldende stoffer og materialer til Arbejdstilsynet.
Miljøministeriet har sendt et udkast til en ny bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler i høring. Bekendtgørelsen, som forventes at træde i kraft den 1. juli 2025, vil erstatte den gældende bekendtgørelse fra 2024. Den mest markante ændring er en betydelig forhøjelse af gebyrerne for Miljøstyrelsens sagsbehandling i forbindelse med godkendelse af bekæmpelsesmidler.
Baggrunden for ændringen er et krav fra Finansministeriets budgetvejledning om, at gebyrbelagte områder skal have fuld omkostningsdækning. Miljøstyrelsens ordning for pesticidgodkendelser har været i økonomisk underskud, og de nye gebyrsatser i bekendtgørelsens bilag 5 og 6 skal rette op på dette ved at sikre balance mellem indtægter og udgifter. Ministeriet fremhæver, at justeringen er nødvendig for at fastholde den nuværende kapacitet til sagsbehandling.
Arbejdstilsynet har ændret bekendtgørelse om foranstaltninger til forebyggelse af risikoen ved arbejde med kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer og materialer. Ændringen præciserer, hvilke stoffer og materialer, der er omfattet af reglerne.
Arbejdstilsynet foretager enkelte sproglige præciseringer og mindre tilføjelser til bilag 5 og 6 i bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø for at bringe reglerne i overensstemmelse med EU-reguleringen. Ændringerne træder i kraft den 1. januar 2025.
Den centrale ændring er de nye og forhøjede gebyrsatser for en lang række sagsbehandlingstyper, herunder:
Gebyrerne er specificeret i bilag 5 (biocidholdige produkter) og bilag 6 (plantebeskyttelsesmidler) og dækker både grundgebyrer og en række tillægsgebyrer afhængigt af sagens kompleksitet.
Udkastet har mødt betydelig modstand fra en række erhvervsorganisationer, herunder DI Biosolutions, Crop Life, Dansk Gartneri, Bæredygtigt Landbrug og Landbrug & Fødevarer. De primære bekymringer er:
Organisationerne opfordrer til en mere transparent og ressourcebaseret gebyrstruktur, inspireret af modeller fra andre lande som f.eks. Holland.
Miljøministeriet anerkender, at gebyrstigningerne er markante. Ministeriet fastholder dog, at de er en nødvendig konsekvens af kravet om fuld omkostningsdækning. De påpeger, at Miljøstyrelsen anerkender vurderinger fra andre EU-lande, men at nationale særkrav (f.eks. til beskyttelse af grundvand) og tidsforskydninger i ansøgninger ofte gør sagsbehandlingen af gensidige anerkendelser mere kompleks end forventet. Ministeriet vil følge udviklingen i ansøgningsmønstre og tage kontakt til nederlandske myndigheder for at udveksle erfaringer om gebyrstrukturer.
Den nye bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. juli 2025 og vil samtidig ophæve bekendtgørelse nr. 1503 af 10. december 2024 om bekæmpelsesmidler.
Sundhedsstyrelsen har sendt et udkast til en revideret bekendtgørelse om anmeldelse af smitsomme sygdomme i høring. Den ...
Læs mereDette høringsmateriale omhandler et udkast til en ny bekendtgørelse om grøntsagsplanter og grøntsagsplanteformeringsmate...
Læs mere