Udkastet til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) godkender inulin-propionat ester som ny fødevare i henhold til forordning (EU) 2015/2283 og ændrer bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EU's unionsliste over nye fødevarer). EFSA vurderede den 25. juni 2025 produktet som sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Imperial College Hammersmith Campus (ansøger) tildeles eksklusiv markedsret i 5 år fra ikrafttræden på grund af databeskyttelse af proprietære analysedata.
Fødevarestyrelsen har udsendt et høringsbrev vedrørende et EU-forslag om tilladelse til markedsføring af inulin-propionatester (på engelsk: inulin propionate esters, forkortet IPE) som ny fødevare (novel food) i Den Europæiske Union. Forslaget er fremsat i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 2015/2283 om nye fødevarer og vil, hvis vedtaget, medføre en ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 2017/2470, der fastsætter EU-unionslisten over godkendte nye fødevarer.
Formålet med høringen er at indhente synspunkter fra danske interessenter, herunder erhvervsorganisationer, fødevareproducenter og forbrugerorganisationer, inden den danske forhandlingsposition fastlægges til behandling i EU's kompetente udvalg.
Inulin-propionatester er et syntetisk fremstillet derivat af inulin – et naturligt forekommende plantebaseret kostfiber (polyfruktan) – der er kemisk modificeret ved esterificering med propionsyre. Produktet tilhører gruppen af kortkædede fedtsyreestere og er ikke identisk med naturligt forekommende inulin.
Stoffet har i forskningsmæssig sammenhæng tiltrukket opmærksomhed for potentielle fysiologiske effekter, herunder:
Da inulin-propionatester ikke har en dokumenteret anvendelseshistorie i EU inden den 15. maj 1997 (den relevante skæringsdato for novel food-forordningen), klassificeres det som en ny fødevare, der kræver forudgående godkendelse.
Denne forordning regulerer markedsføring af nye fødevarer i EU og fastlægger proceduren for godkendelse. En ny fødevare kan godkendes, hvis:
"den ikke udgør en sikkerhedsmæssig risiko for menneskers sundhed, den ikke er ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren, og den ikke vildleder forbrugeren"
Kommissionen kan på baggrund af en positiv EFSA-udtalelse vedtage en gennemførelsesretsakt, der opdaterer unionslisten.
Denne forordning indeholder unionslisten over godkendte nye fødevarer og opstiller for hvert godkendt stof:
| Element | Beskrivelse |
|---|---|
| Betegnelse | Produktets officielle navn på unionslisten |
| Specifikationer | Krav til renhed, oprindelse og kemisk karakterisering |
| Anvendelsesbetingelser | Hvilke fødevarekategorier stoffet må anvendes i og i hvilke mængder |
| Mærkningskrav | Særlige oplysningskrav til forbrugeren |
| Yderligere krav | Eventuelle krav om overvågning efter markedsføring |
Forslaget vil føje inulin-propionatester til denne liste med tilhørende betingelser.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har foretaget en videnskabelig vurdering af sikkerheden ved inulin-propionatester og afgivet en videnskabelig udtalelse til Kommissionen. EFSA's vurdering udgør det centrale videnskabelige grundlag for godkendelsesforslaget og har typisk taget stilling til:
EFSA's positive konklusion er en forudsætning for Kommissionens fremsættelse af godkendelsesforslaget.
Baseret på novel food-forordningens systematik forventes forslaget at indeholde:
| Aspekt | Forventet indhold |
|---|---|
| Godkendte fødevarekategorier | Kosttilskud, energibarer, drikkevarer eller lignende funktionelle fødevarer |
| Maksimalt indhold | Fastsatte grænseværdier (mg eller g pr. daglig portion eller pr. 100 g produkt) |
| Mærkningskrav | Oplysning om stofbetegnelse, eventuel maksimal anbefalet daglig dosis og advarsel til særlige grupper |
| Specifikationer | Krav til renhedsgrad, restindhold af reaktanter og mikrobiologiske parametre |
Fødevarestyrelsen sender forslaget i høring for at:
Høringslisten omfatter typisk:
Efter høringsfristens udløb behandles sagen i SCoPAFF (Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed), som er det faste udvalg bestående af repræsentanter fra alle EU's medlemsstater. Vedtagelse kræver kvalificeret flertal. Hvis forordningsændringen vedtages, vil den træde i kraft og finde direkte anvendelse i alle EU-medlemsstater, herunder Danmark, uden krav om national implementering.
Forordninger vedtaget i medfør af forordning (EU) nr. 2015/2283 er almengældende, bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
