Forordningsudkastet ændrer EU's liste over godkendte Novel Foods (Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470) ved at udvide og præcisere anvendelsesbetingelserne for novel food-ingrediensen galacto-oligosaccharid (GOS). Ændringen følger en ansøgning fra FrieslandCampina Ingredients (marts 2025) og en positiv sikkerhedsudtalelse fra EFSA (november 2025).
Fødevarestyrelsen har sendt et forslag fra EU-Kommissionen i høring vedrørende ændring af betingelserne for galacto-oligosaccharid (GOS) som godkendt ny fødevare (novel food) i henhold til EU's novel food-regulering. Høringen er rettet mod danske interessenter med henblik på at indhente bemærkninger, inden Danmark tager stilling til forslaget i EU.
Galacto-oligosaccharid (GOS) er et præbiotisk kulhydrat, der fremstilles enzymatisk fra laktose. GOS er allerede godkendt som novel food og optaget på EU's unionsliste i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. GOS anvendes primært som funktionel ingrediens i:
Forslaget er baseret på følgende EU-retsakter:
| Retsakt | Indhold | Relevans |
|---|---|---|
| Forordning (EU) nr. 2015/2283 | Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer | Primært retsgrundlag for godkendelse og ændring af novel foods |
| Gennemførelsesforordning (EU) nr. 2017/2470 | Kommissionens gennemførelsesforordning med EU's unionsliste over godkendte novel foods | Den forordning der konkret ændres med nærværende forslag |
"Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 2015/2283 om nye fødevarer" udgør det primære retsgrundlag for vurdering og godkendelse af nye fødevarer i EU, herunder procedurerne for ændring af godkendelsesvilkårene.
Forslaget fra Kommissionen vedrører en ændring af betingelserne i den eksisterende tilladelse til GOS som novel food. Sådanne ændringer kan typisk omfatte:
EFSA spiller en central rolle i godkendelsesprocessen for novel foods. Inden Kommissionen fremsætter et ændringsforslag, indhentes typisk en videnskabelig udtalelse fra EFSA om sikkerheden af den foreslåede ændring.
Forordning (EU) 2015/2283 fastsætter, at EFSA skal gennemføre en sikkerhedsvurdering af ansøgninger om nye fødevarer og ændringer af eksisterende godkendelser, inden Kommissionen kan vedtage en gennemførelsesretsakt.
Fødevarestyrelsen gennemfører høringen som led i den danske koordinering af EU-lovgivning på fødevareområdet. Processen indebærer:
| Interessentgruppe | Rolle/Relevans |
|---|---|
| Fødevareproducenter og -virksomheder | Direkte berørte af ændrede anvendelsesbetingelser |
| Brancheorganisationer (f.eks. DI Fødevarer, Landbrug & Fødevarer) | Repræsenterer erhvervsinteresser |
| Forbrugerorganisationer | Forbrugersikkerhed og mærkningshensyn |
| Sundhedsmyndigheder | Folkesundhedsmæssige aspekter |
| Importører og distributører | Handelsmæssige konsekvenser |
Ændringen af betingelserne for GOS som novel food kan have følgende konsekvenser for dansk erhvervsliv:
Høringen repræsenterer den danske del af EU's beslutningsproces vedrørende ændring af de gældende betingelser for galacto-oligosaccharid (GOS) som godkendt novel food. Forslaget vil, hvis vedtaget, medføre ændringer i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, som indeholder EU's unionsliste over godkendte nye fødevarer. Fødevarestyrelsen opfordrer relevante interessenter til at afgive bemærkninger til forslaget inden den angivne høringsfrist.
