Forordningsudkastet godkender Rhizomucor pusillus biomass powder (fremstillet af svampen Rhizomucor pusillus via fermentering) som ny fødevare (novel food) og tilføjer det til EU's positivliste i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Godkendelsen bygger på en positiv EFSA-sikkerhedsvurdering fra september 2025 og gives eksklusivt til ansøgeren The Protein Brewery B.V. i 5 år.
Fødevarestyrelsen har udsendt et høringsbrev vedrørende et udkast til en gennemførelsesforordning fra EU-Kommissionen. Forslaget omhandler godkendelse af biomasse af Rhizomucor pusillus som en ny fødevare (novel food) i henhold til forordning (EU) 2015/2283. Ansøgningen blev oprindeligt indsendt af den hollandske virksomhed The Protein Brewery B.V. den 16. maj 2020.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet produktets sikkerhed og konkluderede den 29. september 2025, at produktet er sikkert at anvende under de foreslåede betingelser. På denne baggrund foreslår Kommissionen nu at optage produktet på EU-listen over godkendte nye fødevarer (Unionlisten).
Den nye fødevare beskrives som et tørt, hvidligt og lugtfrit pulver afledt af den trådformede svamp Rhizomucor pusillus (stamme CBS 143028). Produktet fremstilles ved fermentering, hvorefter biomassen høstes, tørres, formales og pasteuriseres for at inaktivere svampecellerne.
Sammensætning:
Godkendelsen giver tilladelse til at anvende biomassen i en bred vifte af fødevarer. Nedenstående tabel viser udvalgte kategorier og de foreslåede maksimumgrænser:
| Fødevarekategori | Maksimalt niveau |
|---|---|
| Måltidserstatninger til vægtkontrol | 40 g pr. måltid |
| Kosttilskud (voksne) | 6 g pr. dag |
| Stegte eller ekstruderede korn-, frø- eller rodfrugtbaserede produkter | 30 g pr. 100 g |
| Kiks | 10 g pr. 100 g |
| Kornbarer (Cereal bars) | 35 g pr. 100 g |
| Mælkeanaloger (Dairy analogues) | 20 g pr. 100 g |
| Kakaobaserede smørepålæg | 20 g pr. 100 g |
| Køderstatninger (Mexicanske tortillas, dampede brød, færdigretter) | 20 g pr. 100 g |
| Valle-pulver (Whey powder) | 100 g pr. 100 g |
Betegnelsen for den nye fødevare på mærkningen skal være "Rhizomucor pusillus biomass powder".
Der er særlige restriktioner for anvendelse i kosttilskud. Dokumentet specificerer følgende mærkningskrav for denne kategori:
"The labelling of food supplements containing 'Rhizomucor pusillus biomass powder' shall bear a statement that they should not be consumed by persons under 18 years of age, and pregnant and lactating women."
Dette betyder, at kosttilskud med ingrediensen skal mærkes med, at de ikke bør indtages af personer under 18 år samt gravide og ammende.
Kommissionen har vurderet, at ansøgeren har fremlagt proprietære videnskabelige data, som har været nødvendige for vurderingen af produktets sikkerhed. Derfor tildeles The Protein Brewery B.V. databeskyttelse i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
Konsekvenser af databeskyttelsen:
