Høring vedrørende godkendelse af biomasse af Rhizomucor pusillus som ny fødevare samt tildeling af databeskyttelse til The Protein Brewery BV

• Fødevarestyrelsen indkalder bemærkninger til EU-Kommissionens forslag om godkendelse af biomasse af svampen *Rhizomucor pusillus* som ny fødevare (novel food).
• Godkendelsen baseres på en positiv sikkerhedsvurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) offentliggjort i september 2025.
• Ansøgeren, The Protein Brewery B.V., tildeles databeskyttelse i 5 år, hvilket giver dem eneret til at markedsføre produktet i denne periode.
• Produktet må anvendes i en række fødevarekategorier, herunder måltidserstatninger, kosttilskud, brød, kiks og køderstatninger.
• Der fastsættes specifikke maksimumgrænser for indholdet af den nye fødevare i de forskellige kategorier.
• For kosttilskud indføres krav om mærkning med advarsel om, at produktet ikke bør indtages af børn under 18 år samt gravide og ammende kvinder.
• Høringsfristen for bemærkninger til forslaget er den 14. januar 2026.
• Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité den 13. februar 2026.

Mærkningskrav og Advarsler

Betegnelsen for den nye fødevare på mærkningen skal være "Rhizomucor pusillus biomass powder".

Der er særlige restriktioner for anvendelse i kosttilskud. Dokumentet specificerer følgende mærkningskrav for denne kategori:

"The labelling of food supplements containing 'Rhizomucor pusillus biomass powder' shall bear a statement that they should not be consumed by persons under 18 years of age, and pregnant and lactating women."

Dette betyder, at kosttilskud med ingrediensen skal mærkes med, at de ikke bør indtages af personer under 18 år samt gravide og ammende.

Databeskyttelse og Eneret

Kommissionen har vurderet, at ansøgeren har fremlagt proprietære videnskabelige data, som har været nødvendige for vurderingen af produktets sikkerhed. Derfor tildeles The Protein Brewery B.V. databeskyttelse i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Konsekvenser af databeskyttelsen:

• Kun The Protein Brewery B.V. må markedsføre den nye fødevare i en periode på 5 år fra forordningens ikrafttræden.
• Andre virksomheder kan kun markedsføre samme produkt i denne periode, hvis de indhenter deres egen godkendelse uden brug af de beskyttede data, eller hvis de indgår en aftale med ansøgeren.

Tidsplan

• Høringsfrist: Bemærkninger skal sendes til Fødevarestyrelsen senest den 14. januar 2026.
• Afstemning: Forslaget forventes stemt om i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 13. februar 2026.

Det fremsatte forslag omfatter en ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 og forventes at komme til afstemning den 12. juni 2025. Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 6. juni 2025.

Anvendelsesbetingelser og mærkning

Det foreslås at tillade brugen af magnesium kalium trichlorid hexahydrat i visse fødevarer, såsom råt saltet kød (1050 mg/100 g), kogt saltet kød (700 mg/100 g), pasta og risretter (600 mg/100 g) og konserverede eller delvist konserverede pølser (1050 mg/100 g). Produktets betegnelse på fødevarers etiketter skal være 'magnesium kalium trichlorid hexahydrat'. Hvis det tilsættes et slutprodukt, der indeholder en betydelig mængde kalium og magnesium, skal dette angives i næringsdeklarationen.

Godkendelsen er baseret på beskyttede data, hvilket betyder, at i databeskyttelsesperioden er det kun BK Guilini GmbH, der må markedsføre produktet, medmindre andre ansøgere opnår godkendelse uden at henvise til de beskyttede data eller med BK Guilinni GmbH's samtykke.