Høring over forslag til EU-forordning om godkendelse af kollagenpeptider fra æggemembran som ny fødevare med fem års databeskyttelse til ansøgeren

• Fødevarestyrelsen sender forslag i høring om godkendelse af kollagenpeptider fra æggemembran som novel food (ny fødevare).
• Ansøgeren er den spanske virksomhed Eggnovo SL, der har anmodet om databeskyttelse.
• Produktet godkendes til brug i kosttilskud til den generelle voksne befolkning.
• Der fastsættes en maksimal daglig dosis på 500 mg.
• Produktet bør ikke indtages af gravide og ammende kvinder ifølge forslaget.
• Eggnovo SL tildeles en eksklusiv ret til at markedsføre produktet i 5 år baseret på proprietære data.
• Godkendelsen baserer sig på en risikovurdering fra EFSA offentliggjort i september 2025.
• Høringsfristen for bemærkninger er den 14. januar 2026.

Databeskyttelse og Eksklusivitet

En central del af forslaget er tildelingen af databeskyttelse til ansøgeren. Kommissionen har vurderet, at ansøgeren har fremlagt proprietære videnskabelige data, som er nødvendige for vurderingen, og som opfylder kravene i Novel Food-forordningens artikel 26.

"Godkendelsen af produktet vil på baggrund af databeskyttelse udelukkende blive givet til Eggnovo SL for en periode på 5 år."

Dette betyder, at i en periode på 5 år fra forordningens ikrafttræden, er det kun Eggnovo SL, der må markedsføre denne specifikke nye fødevare i EU, medmindre en senere ansøger opnår sin egen godkendelse uden brug af de beskyttede data eller indgår en aftale med Eggnovo SL.

Mærkning og Allergier

Da den nye fødevare stammer fra æg, som er opført på listen over stoffer, der forårsager allergier eller intolerans (Bilag II i Forordning (EU) nr. 1169/2011), skal kosttilskud, der indeholder produktet, mærkes korrekt i henhold til gældende regler om fødevareinformation.

Tidsplan og Proces

• Høringsfrist: Bemærkninger skal sendes til Fødevarestyrelsen senest den 14. januar 2026.
• Afstemning: Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i februar 2025 (bemærk: årstallet i kildeteksten angiver 2025, men konteksten med høringsfrist i 2026 indikerer, at afstemningen reelt ligger efter fristen).

(Bemærkning: Det medsendte bilag i høringsmaterialet vedrører "Astaxanthin-rich oleoresin", hvilket synes at være en fejl i sagsakterne, da høringsbrevet og hovedforslaget udelukkende omhandler kollagenpeptider fra æggemembran).

Fødevarestyrelsen inviterer interesserede parter til at indsende bemærkninger til forslaget inden den 25. april 2025. Forslaget forventes at blive behandlet på et møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i juli 2025.