Forordningsforslaget godkender ægmembrankollagenpeptider som ny novel food til brug i kosttilskud op til 500 mg/dag for den generelle voksne befolkning (ekskl. gravide og ammende kvinder), baseret på EFSA's sikkerhedsudtalelse fra september 2025. Samtidig opdateres den eksisterende post for astaxanthin fra Haematococcus pluvialis-alger med aldersspecifikke doseringsgrænser. Eggnovo SL tildeles eksklusiv markedsadgang og databeskyttelse i 5 år.
Fødevarestyrelsen har udsendt et høringsbrev vedrørende et udkast til en EU-gennemførelsesforordning, der godkender kollagenpeptider fra æggemembran som en ny fødevare (novel food). Baggrunden er en ansøgning fra virksomheden Eggnovo SL indsendt i september 2022.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet produktets sikkerhed og konkluderede i sin udtalelse fra september 2025, at produktet er sikkert at anvende under de foreslåede betingelser. På denne baggrund har EU-Kommissionen fremsat forslaget om godkendelse.
Godkendelsen indarbejdes i EU-listen over nye fødevarer (Forordning (EU) 2017/2470). Tilladelsen er specifik i forhold til anvendelse og målgruppe:
| Parameter | Betingelse |
|---|---|
| Fødevarekategori | Kosttilskud (som defineret i direktiv 2002/46/EF) |
| Målgruppe | Den generelle voksne befolkning |
| Maksimalt niveau | 500 mg/dag |
| Undtagelser | Bør ikke indtages af gravide og ammende kvinder |
En central del af forslaget er tildelingen af databeskyttelse til ansøgeren. Kommissionen har vurderet, at ansøgeren har fremlagt proprietære videnskabelige data, som er nødvendige for vurderingen, og som opfylder kravene i Novel Food-forordningens artikel 26.
"Godkendelsen af produktet vil på baggrund af databeskyttelse udelukkende blive givet til Eggnovo SL for en periode på 5 år."
Dette betyder, at i en periode på 5 år fra forordningens ikrafttræden, er det kun Eggnovo SL, der må markedsføre denne specifikke nye fødevare i EU, medmindre en senere ansøger opnår sin egen godkendelse uden brug af de beskyttede data eller indgår en aftale med Eggnovo SL.
Da den nye fødevare stammer fra æg, som er opført på listen over stoffer, der forårsager allergier eller intolerans (Bilag II i Forordning (EU) nr. 1169/2011), skal kosttilskud, der indeholder produktet, mærkes korrekt i henhold til gældende regler om fødevareinformation.
(Bemærkning: Det medsendte bilag i høringsmaterialet vedrører "Astaxanthin-rich oleoresin", hvilket synes at være en fejl i sagsakterne, da høringsbrevet og hovedforslaget udelukkende omhandler kollagenpeptider fra æggemembran).
